ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Лютеосил (Luteosyl);
- международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лютеосил в 1 мл содержит в качестве действующего вещества d-клопростенол натрия — 0,075 мг или 0,125 мг, а также вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонную кислоту, хлорокрезол, натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Лютеосил выпускают расфасованным в стеклянные флаконы темно-желтого цвета по 20, 50, 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 25 °C.
6. Лютеосил следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
10. D-клопростенол, входящий в состав Лютеосила, является функциональным аналогом естественного простагландина F2α со специфической лютеолитической активностью.
Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона, усиливает сократительную функцию матки.
Одна инъекция d-клопростенола приводит к рассасыванию желтого тела.
Механизм действия d-клопростенола состоит в контроле овуляции, индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона.
После внутримышечного введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация его в плазме крови (2 мкг/л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения.
После внутримышечного введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация его (около 1,4 мкг/л) устанавливается через 90 минут после введения.
В организме животных d-клопростенол быстро метаболизируется и выводится в течение 24 часов после применения, главным образом, с мочой и калом.
Менее 0,75% от введенной дозы выводится с молоком в течение суток.
По степени воздействия на организм Лютеосил относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лютеосил применяют для регуляции и повышения воспроизводительной функции у коров, свиноматок и кобыл:
- для синхронизации и индукции половой охоты у телок, коров и кобыл, а также синхронизации опоросов у свиноматок;
- для стимуляции родов, прерывания беременности при патологии плода у коров и кобыл;
- для лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), с эндометритом и пиометрой (в качестве средства комбинированной терапии).
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Применение Лютеосила противопоказано животным с острыми и/или хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Лютеосил нельзя вводить внутривенно, при инъекции следует избегать попадания его в жировую ткань.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Лютеосилом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение Лютеосила противопоказано животным в период беременности, если нет показаний для стимуляции родов или аборта, при аномальном положении плода.
15. Лютеосил применяют животным внутримышечно.
Перед применением лекарственного препарата проводят гинекологическое обследование животных.
Коровам и телкам:
- для синхронизации и индукции половой охоты Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят в дозе соответственно 2,0 мл или 1,2 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40-60 дней после отела) с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты.
Животным, не пришедшим в охоту на 11 сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе.
Животных осеменяют через 72-96 часов после второй инъекции препарата даже в случае отсутствия признаков половой охоты.
Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Лютеосила.
- при лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят в дозе 2,0 мл или 1,2 мл соответственно (150 мкг d-клопростенола) с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты.
Животным, пришедшим в охоту, применяют повторно Лютеосил в той же дозе на 11-е сутки после первого введения препарата и осеменяют через 72-96 часов после повторного введения препарата.
- для лечения больных послеродовым или хроническим эндометритом, Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят в дозе 2,0 мл или 1,2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со средствами патогенетической и симптоматической терапии.
При необходимости проводят повторное введение Лютеосила через 10-12 суток для восстановления функции эндометрия матки.
- для индукции отела Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят однократно в дозе 2,0 мл или 1,2 мл (150 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты отела.
- для прерывания стельности при патологии плода Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят в дозе 2,0 мл или 1,2 мл (150 мкг d-клопростенола).
Свиноматкам:
- для индукции опоросов Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят однократно в дозе 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты опороса.
Кобылам:
- при плановом осеменении Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят дважды, с интервалом 14 дней, в дозе соответственно 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола).
Осеменение проводят на 19-20 сутки после второй инъекции даже при отсутствии признаков течки.
- при анэструсе в период лактации Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят в дозе 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола) через 20-22 дня после выжеребки.
- для индукции выжеребки Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят однократно в дозе 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты выжеребки.
- для прерывания жеребости при патологии плода Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг/мл или 0,125 мг/мл вводят в дозе 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола).
16. Побочных явлений и осложнений при применении Лютеосила в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Лютеосил не рекомендуется применять с окситоцином, а также с нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 1 сутки после применения препарата.
В случае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
После применения препарата мясо и молоко коров и кобыл разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, 8рат/«Лабораториос СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.
