ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биоэстровет (Bioestrovet).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Биоэстровет в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: клопростенол — 0,25 мг, в качестве вспомогательных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидроксид, р-хлоро-m-крезол и воду для инъекций -д о 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 18 месяцев с даты производства.
После прокола пробки лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Биоэстровет по истечении срока годности.
4. Биоэстровет выпускают расфасованным по 20 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости.
Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с
полипропиленовыми накладками.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Биоэстровет хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25°С.
Не замораживать.
6. Биоэстровет следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Биоэстровет относится к лекарственным препаратам группы простагландинов.
10. Клопростенол, входящий в состав Биоэстровета, является структурным аналогом природного простагландина F2a (ПГФ2а).
Он оказывает выраженное лютеолитическое действие, вызывает функциональную и морфологическую регрессию желтого тела (лютеолиз), снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, способствует росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов.
Клопростенол выводится из организма животных в течение 24 часов преимущественно через мочевыделительную систему, частично в неизменной форме, а также в виде тетраноровой кислоты, образованной в результате В- окисления.
По степени воздействия на организм Биоэстровет относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Биоэстровет применяют
- для лечения гинекологических заболеваний и регуляции воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных, в том числе для индукции половой охоты и стимуляции родов;
- лечения различных форм дисфункции яичников (персистентное желтое тело, фолликулярные и лютеиновые кисты, гипофункция яичников);
- профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки;
- прерывания беременности при патологии плода.
12. Противопоказанием к применению Биоэстровета являются спазматические состояния дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта.
13. При работе с Биоэстроветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Биоэстроветом.
Запрещается допускать к работе с препаратом беременных женщин.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение простагландина беременным животным может провоцировать прерывание беременности или стимулировать роды.
Допускается применение препарата животным во время лактации.
15. Лекарственный препарат вводят внутримышечно.
Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных.
Биоэстровет применяют следующим образом:
Коровам
Для индукции полового цикла Биоэстровет вводят по одной из следующих схем:
- в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) однократно после подтверждения наличия желтого тела в яичниках.
С последующим осеменением при появлении признаков половой охоты.
- в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) дважды с интервалом 11 суток.
- в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) однократно с последующим осеменением коров, пришедших в охоту;
животным, не приходившим в охоту, препарат применяют повторно в той же дозе на 11-е сутки после первого введения.
Первые симптомы охоты развиваются в течение 48-60 часов.
При использовании 2-й или 3-й схемы однократное осеменение осуществляют через 72-84 часа или двукратное осеменение через 72 и 96 часов после введения препарата.
При лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят коровам в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) с последующим осеменением через 76 часов при появлении признаков половой охоты.
При лечении фолликулярных кист у коров, предварительно вводят хорионический гормон (ХГЧ) или лютеинизирующий релизинг-гормон (ЛГ- РГ), через 10 суток после получения положительной овариальной реакции вводят Биоэстровет в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола).
Начало течки отмечается на 3-и сутки после введения лекарственного препарата.
При лечении заболеваний матки Биоэстровет вводят коровам в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) в сочетании с другими препаратами, такими как антибиотики и препараты йода.
Повторную инъекцию Биоэстровета проводят на 11-й день, осеменение проводят на 14-й день, повторное осеменение на 15- й день.
Для прерывания стельности у коров при патологии плода препарат применяют в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) на любой стадии стельности.
Однократная доза вызывает прерывание стельности до 150 дней гестации, как правило, без осложнений.
Стимуляция отела обычно эффективна в течение последних двух недель стельности.
Свиноматкам
Для синхронизации опоросов препарат вводят однократно в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) начиная с 111-го дня гестации.
Опорос наступает в течение 40 часов, чаще всего между 24-35 часами.
Для прерывания беременности препарат вводят с 25 по 30 день гестации.
Прерывание беременности происходит в течение 30 часов.
Кобылам
Для индукции полового цикла препарат вводят однократно в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола).
Животных осеменяют на 4-6 день после введения препарата.
Для прерывания беременности препарат вводят с 35 до 38 дня гестации.
Начало течки отмечается на 3-5 сутки после введения лекарственного препарата.
16. При применении препарата Биоэстровет могут наблюдаться следующие побочные явления:
У свиней в период беременности — повышение температуры тела, учащение дыхания, покраснение кожи.
У кобыл — потливость, умеренные симптомы колик.
Данные симптомы исчезают самопроизвольно в течение часа после введения препарата.
При применении Биоэстровета для стимуляции отёла, у коров может наблюдаться задержание последа.
17. В случае передозировки при применении лекарственного препарата у животных могут краткосрочно возникнуть учащение дыхания и пульса, бронхоспазм, повышение температуры тела, усиление дефекации и мочеиспускания, слюнотечение и рвота, которые исчезают самопроизвольно и не требуют специфического лечения.
18. Не рекомендуется применение Биоэстровета одновременно с окситоцином и метилэргометрином.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз применение лекарственного препарата необходимо возобновить в той же дозе по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения лекарственного препарата.
В случае вынужденного убоя животного, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко коров и кобыл после применения лекарственного препарата можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
VETOQUINOL BIOWET Sp. z о.о., Kosynierow Gdynskich Str. 13-14, 66-400 Gorzow WLKP., Poland/ Ветокинол Биовет Сп. з о.о., ул.
Косынерув Гдыньских 13-14, 66- 400 Гожув ВЛКП, Польша.