ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Эстробел D (Oestrobelum D).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: простагландин.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество: D-клопростенола натрия 75 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, хлоркрезол, пропан-2-ол и вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящий в состав препарата D-клопростенол (натриевая соль), представляет собой правовращающийся оптический изомер клопростенола, синтетического аналога простагландина F2a.
2.2 Механизм действия D-клопростенола основан на индукции лютеолиза, что приводит к регрессии желтого тела яичника и снижению концентрации прогестерона, при одновременном повышении в крови лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, проявляющееся повышением эффективности развития фолликулов и их овуляции.
Оказывает положительное влияние на преобразование пролиферативного эндометрия в секреторный, что приводит к увеличению количества маточных желез.
Обладает утеротоническим действием за счет усиления сократительной активности гладкомышечных волокон миометрия.
Регулирует воспалительную реакцию, воздействуя на тонус сосудов.
2.3 Максимальная концентрация D-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) у свиноматок достигается через 30 — 80 минут после внутримышечного введения 75 мкг действующего вещества, у коров, при инъекции 150 мкг D-клопростенола, максимальная его концентрация в крови (1,4 мкг/л) устанавливается через 90 минут после введения.
2.4 D-клопростенол и его метаболиты выводятся из организма в основном с мочой и желчью.
Менее 0,75% от введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток, остаточных количеств D-клопростенола в органах и тканях животных не обнаружено.
2.5 Эстробел D по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Эстробел D применяют для регуляции репродуктивной функции и лечения самок сельскохозяйственных животных при гинекологической и акушерской патологии, в том числе индукции полового цикла у коров и кобыл, индукции опоросов у свиноматок; лечения коров и кобыл с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая
киста, тихая охота, нарушение ритма полового цикла), для лечения при фолликулярных кистах (в сочетании с гонадорелином), профилактики и лечения при субинволюции матки и эндометрите, прерывания беременности при патологии плода.
3.2 Препарат вводят внутримышечно.
Перед применением проводится гинекологическое обследование животных.
3.3 Коровам и телкам препарат применяют в дозе 2 — 3 см3:
— для синхронизации и индукции половой охоты у коров и телок (PG-протокол синхронизация простагландинами) препарат вводят в любую фазу полового цикла (у коров в период 45 — 60 дней после отела) с последующим осеменением при спонтанном проявлении признаков половой охоты.
Животным, не пришедшим в охоту, на 11-е сутки препарат вводят повторно в той же дозе и осеменяют спонтанно.
Оставшимся не пришедшим в охоту животным на 11-е сутки после последнего введения опять повторяют введение препарата, и осеменение проводят фиксировано, без выявления признаков половой охоты, через 72 и 96 часов после третьей инъекции;
— при лечении коров с персистентным желтым телом или лютеиновой кистой яичника применяют препарат однократно с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты.
Животным, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно в той же дозе на 11-е сутки после первого введения и осеменяют фиксировано через 72 и 96 часов после повторного введения препарата;
— для лечения коров, больных эндометритом, препарат применяют однократно в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
При необходимости проводят повторное введение препарата на 11-е сутки;
— с целью профилактики эндометрита и метрита у коров препарат вводится в первые 2 часа после родов и повторно в той же дозе на 5-е сутки;
— при индукции родов у коров препарат применяют после 270 дня стельности, однократно.
Отел должен произойти через 30-60 часов после инъекции;
— при искусственном прерывании беременности у коров по причине патологии беременности препарат вводится однократно в установленной дозе.
3.4 Свиноматкам препарат применяют в дозе 1 см3:
— для индукции опоросов и профилактики послеродовых осложнений препарат применяют однократно в день предполагаемого опороса (114-й день беременности);
— для восстановления воспроизводительной функции у свиноматок, не проявивших охоту в течение 12 дней после отъема поросят, препарат применяют однократно, в сочетании с одним из гонадотропных препаратов;
— для прерывания нежелательной беременности, при пиометре, мертвом плоде препарат применяют в двойной дозе, однократно.
3.5 Кобылам препарат применяют в дозе 1 см3:
— при плановом осеменении препарат применяют дважды, с интервалом 14 дней.
Осеменение проводят на 19-20-е сутки после второй инъекции, даже при отсутствии признаков течки;
— для прерывания беременности при патологии плода, однократно;
— при анэструсе в период лактации через 20-22 дня после родов, однократно.
3.6 Запрещается применять препарат животным с гиперчувствительностью к компонентам препарата, беременным животным, кроме случаев прерывания беременности или индукции родов;
-животным с заболеваниями респираторного, желудочно-кишечного трактов, сопровождающиеся спастическим компонентом.
3.7 Побочных явлений и осложнений при применении препарата не выявлено.
3.8 Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
3.9 Не рекомендуется применять препарат совместно с окситоцином, нестероидными противовоспалительными препаратами.
3.10 Убой животных на мясо разрешается через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
3.11 Молоко в пищевых целях разрешается использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 2 10033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.
