ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Сенсиверин (Sensiverin);
- международное непатентованное наименование: денаверина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сенсиверин содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 40 мг денаверина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Сенсиверин представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Сенсиверин выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2° до 25° С, после первого вскрытия флакона при температуре от 2° до 8° С.
6. Сенсиверин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сенсиверин относится к вегетотропным средствам.
10. Денаверин гидрохлорид, входящий в состав препарата Сенсиверин, относится к селективным бета-адреноблокаторам, обладает расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствуют увеличению эластичности родовых путей.
Препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым способствует проявлению действия эндогенного окситоцина и нормализует сократительную способность гладкой мускулатуры матки.
Денаверин гидрохлорид обладает анестезирующим и противосудорожным действием, а также легким транквилизирующим и жаропонижающим эффектом.
Денаверин гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3-5 часов.
Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном, внутримышечном или интраперитонеальном применении коровам наблюдается через 10-15 минут.
Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.
Денаверин может усиливать действие окситоцина и его аналогов в случае совместного применения.
В связи с этим при необходимости совместного применения дозы препаратов должны подбираются индивидуально.
Сенсиверин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сенсиверин применяется крупному рогатому скоту (коровам, первотёлкам) и собакам для регуляции родовой деятельности и расслабления гладкой мускулатуры шейки матки при:
- родовспоможении (регулирует сокращения матки во время родов);
- патологическом положении плода (неправильные предлежания или членорасположения) с целью его коррекции;
- аномалиях развития плода (крупноплодность, гидроцефалии и д.р.);
- фетотомии для ограничения риска травмирования родовых путей.
Действие препарата Сенсиверин начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут.
12. Не рекомендуется применение Сенсиверин в случае механических препятствий для родоразрешения (в том числе: опухоли, анатомическая узость таза, скручивании матки, структур влагалища и шейки матки), и гиперчувствительности к веществам, входящим в состав препарата.
13. При работе с препаратом Сенсиверин необходимо соблюдать предусмотренные правила личной гигиены и техники безопасности.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Сенсиверин.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат запрещается применять беременным (до наступления физиологических признаков родов) и лактирующим самкам, а также новорожденным животным.
15. Сенсиверин применяют крупному рогатому скоту однократно внутримышечно или подкожно в дозе:
- нетелям: молочных пород 5,0 мл препарата на животное (200 мг денаверина гидрохлорида на животное) и мясных пород 10,0 мл препарата на животное (400 мг денаверина гидрохлорида на животное);
- коровам: 10,0 мл препарата на животное (400 мг денаверина гидрохлорида на животное).
Собакам препарат Сенсиверин применяют однократно внутримышечно или подкожно в дозе 0,5-1,5 мл препарата (20 — 60 мг денаверина гидрохлорида) на животное.
Животным массой тела до 10 кг — 0,5 мл (20 мг денаверина гидрохлорида); массой тела от 11 кг до 20 кг — 1,0 мл (40 мг денаверина гидрохлорида) и массой тела от 20 кг и более — 1,5 мл (60 мг денаверина гидрохлорида).
Перед применением препарат выдерживают при комнатной температуре в течение 2-3 часов.
16. При применении лекарственного препарата Сенсиверин в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Сенсиверин запрещается применять в одном шприце совместно с другими препаратами.
Запрещено одновременное применение препарата с другими спазмолитиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и при его отмене не выявлено.
20. Сенсиверин предназначен для однократного применения.
21. Продукцию животноводства после применения лекарственного препарата для ветеринарного применения Сенсиверин используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В. И., д. 1.