ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Пропалин® (Propalin®).
Международное непатентованное наименование: фепилпропаноламин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Пропалин® в качестве действующего вещества содержит фенилпропаноламина гидрохлорид — 50 мг/мл и вспомогательного вещества — раствор сорбитола.
3. По внешнему виду Пропалин® представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности Пропалина® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 24 месяца со дня производства, после первого вскрытия упаковки (флакона) — 3 месяца.
Запрещается применять Пропалин® по истечении срока годности.
4. Пропалин® выпускают расфасованным по 30 и 100 мл во флаконы из полиэтилена, герметично закрытые завинчивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки в комплекте с градуированным дозатором из полистерина вместимостью 1,5 мл.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Пропалин® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
6. Пропалин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пропалин® относится к синтетическим симпатомиметикам группы аминов.
10. Фенилпропаноламина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, действует главным образом на а-адренергические рецепторы, опосредованно повышает высвобождение из депо норэпинефрина (норадреналина) и, влияя непосредственно на гладкую мускулатуру нижнего отдела мочевыводящих путей, повышает тонус и усиливает сокращение сфинктера уретры.
Фенилпропаноламина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови собак через 1-2 часа после перорального применения.
Из организма выводится с мочой в неизмененной форме и в виде неактивных метаболитов.
Пропалин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пропалин® назначают стерилизованным (после овариоэктомии/ овариогистерэктомии) сукам при недержании мочи, связанном с функциональной недостаточностью сфинктера уретры.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
13. При работе с Пропал ином® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Пропалином®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат применяют только стерилизованным сукам.
15. Пропалин® применяют перорально, ежедневно, в суточной дозе 0,06 мл на 1 кг массы животного, которую следует разделить на 2 или 3 приема.
16. При применении Пропалина® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. В случае передозировки препарата у животного может наблюдаться тахикардия, аритмия, потеря сознания.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, симптоматическое лечение.
18. Запрещается одновременное применение Пропалина® с другими симпатомиметиками, антихолинэргическими средствами и трициклическими антидепрессантами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз применение лекарственного препарата необходимо возобновить в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ВЕТОКИНОЛ С.А., Маньи-Вернуа 70200 Люр, Франция/ VETOQUINOL S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, France.