ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Утеротон® (Uteroton®);
- международное непатентованное наименование — пропранолол.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Утеротон® в 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержит: пропранолола гидрохлорид — 5 мг, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль, хлорэтон, лимонная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.
3. По внешнему виду Утеротон® представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Утеротон® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 14 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Утеротон® выпускается расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Утеротон® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Утеротон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Утеротон® относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов.
10. Негормональный лекарственный препарат.
Утеротон® оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы.
Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
Препарат относится к малоопасным веществам (IV класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Утеротон® применяют для стимуляции родов при атонии, гипотонии матки, профилактики задержания последа, субинволюции матки, повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров, в составе комплексной терапии для лечения послеродового эндометрита у коров и синдрома «метрит-мастит-агалактия» у свиноматок.
12. Утеротон® противопоказан к применению в период беременности и при патологическом расположении плода, а также в случае индивидуальной гиперчувствительности.
13. При работе с препаратом Утеротон® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Утеротон® .
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Утеротон® противопоказан к применению в период беременности и молодняку животных.
Лактирующим животным препарат применяют по показаниям с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
15. Утеротон® вводят внутримышечно или внутривенно.
В дозе 10 мл на животное:
- у коров для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений — однократно в день родов;
- при задержании последа у коров — трехкратно с интервалом 12 часов;
- для лечения субинволюции матки и послеродовых эндометритов у коров — трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами.
В дозе 5 мл на животное:
- для профилактики синдрома «метрит-мастит-агалактия» у свиноматок — однократно сразу после родов;
- при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости у коров и свиноматок — однократно за 20-30 минут до процедуры;
- при извлечении эмбрионов у коров-доноров — за 10-15 минут до вымывания.
16. При применении лекарственного препарата Утеротон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.
17. Симптомы передозировки: пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость.
При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, вследствие передозировки внутривенно медленно вводят раствор атропина сульфата (1-2 мг действующего вещества на животное) и применяют В- адреностимулятор изадрин (25 мг действующего вещества на животное) или орципреналин (0,5 мг действующего вещества на животное).
18. Препарат нельзя применять одновременно с адреномиметиками, пропранолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов.
Седативные и снотворные препараты при одновременном применении с пропранололом усиливают угнетающее действие на ЦНС.
При внутривенном и внутримышечном введении йодосодержащих препаратов на фоне приема пропранолола повышается риск развития анафилактических реакций.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Мясо и молоко животных в пищевых целях используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1.