ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Антиседан® (Antisedan®).
Международное непатентованное наименование: атипамезола гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Антиседан® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества атипамезола гидрохлорид — 5 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия хлорид, метил парагидроксибензоат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности препарата Антиседан® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Запрещается применять Антиседан® после истечения срока годности.
4. Антиседан® выпускают расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабжёнными пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия.
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки, каждая коробка снабжена инструкцией по применению.
5. Антиседан® хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.
6. Антиседан® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Антиседан® относится к фармакотерапевтической группе а2-антагонистов.
10. Атипамезола гидрохлорид, входящий в состав препарата Антиседан, является а2-адренергическим антагонистом и вызывает выброс норадреналина в центральной и периферической нервной системе.
Это приводит к стимулированию симпатической нервной системы, в результате чего устраняется действие медетомидина (Домитор®) и дексмедетомидина (Дексдомитор®), активирующих а2-рецепторы.
Антиседан® быстро всасывается после внутримышечной инъекции.
Максимальная концентрация атипамезола гидрохлорида в крови достигается через 10-15 минут после введения препарата.
Объем распределения (УД — 1-2,5 л/кг.
Период полувыведения атипамезола гидрохлорида примерно 1 час.
Атипамезола гидрохлорид окисляется, метаболизируется в печени, малая часть метилируется в почках.
Метаболиты препарата выводятся главным образом с мочой.
По степени воздействия на организм Антиседан® относится ко 2 классу опасности — веществам высоко опасным (согласно ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Антиседан® применяют для устранения седативного и анальгезирующего действия препаратов Домитор® (медетомидин) и Дексдомитор® (дексмедетомидин) у собак и кошек, а также при необходимости устранения побочного действия препаратов Домитор® и Дексдомитор® на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
12. Противопоказаниями к применению препарата Антиседан® являются повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и лактация.
Применять с осторожностью животным с болезнями печени.
13. При работе с препаратом Антиседан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Антиседан® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Антиседан® не предназначен для применения собакам и кошкам в период беременности и лактации.
15. Антиседан® вводят внутримышечно однократно через 15-60 минут после введения препарата Домитор® или Дексдомитор®.
Для собак доза препарата Антиседан® в мл равна:
- введенной дозе препарата Домитор®;
- 1/5 введенной дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0,1 мг/мл;
- введенной дозе препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0,5 мг/мл.
Для кошек доза препарата Антиседан® в мл равна:
- половине введенной дозы препарата Домитор®;
- 1/10 введенной дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0,1 мг/мл;
- половине введенной дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0,5 мг/мл.
Обычно, седативное действие препаратов Домитор® и Дексдомитор® снимается в течение 5-10 мин после введения препарата Антиседан®.
В случае продолжающегося угнетенного состояния у животного, возможно повторное введение препарата Антиседан® через 10 -1 5 минут после первого введения в указанных дозах.
16. У собак после введения препарата Антиседан® в течение первых десяти минут отмечается гипотензивный эффект.
В редких случаях возможны: рвота, дефекация, кратковременные одышка и тремор мышц.
У кошек после введения препарата Антиседан® возможно развитие гипотермии.
17. В случае передозировки у животных могут наблюдаться кратковременная гиперактивность и тахикардия.
При гиперактивности у кошек необходимо свести до минимума воздействие внешних раздражителей.
Введение препарата Домитор® в половинной дозе устраняет симптомы передозировки препарата Антиседан®.
18. Антиседан® не применяют для устранения действия других седативных препаратов.
Взаимодействие препарата Антиседан® с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей действия препарата Антиседан® при его первом введении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.
21. Антиседан® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Орион Корпорейшн», Орионинти 1, FI-02200, Эспоо, Финляндия/ «Orion Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.