ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Медитин® (Meditin); международное непатентованное наименование: медетомидин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Медитин® выпускают в двух концентрациях: Медитин® 1% (для спортивных лошадей, диких и зоопарковых животных) и Медитин® 0,1% (для кошек и собак).
В качестве действующего вещества препарат содержит медетомидина гидрохлорид соответственно 10,0 мг/мл и 1,0 мг/мл, вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Медитин® представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 30 суток.
Запрещается применение препарата Медитин® по истечении срока годности.
4. Выпускают Медитин® 0,1 % расфасованным по 5, 10, 20 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
Медитин® 1 % выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Медитин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Медитин® относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы: седативные средства.
10. Медетомидина гидрохлорид — действующее вещество Медитина® относится к стимуляторам аг-адренорецепторов, механизм действия которых заключается в торможении передачи нервных импульсов за счет конкуренции с норадреналином.
Вызывает угнетение центральной нервной системы и повышение болевого порога.
Действие медетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают значительный седативный и анальгезирующий эффект.
Препарат оказывает более быстрое действие при внутривенном введении, более медленное — при внутримышечном и подкожном.
Потенцирует гипнотические и анальгетические свойства других препаратов.
После внутримышечного введения максимальная концентрация медетомидина в крови достигается через 15 — 30 минут.
Медетомидин быстро распределяется в организме.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 85 — 90%.
Медетомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках.
Большинство метаболитов препарата выводится с мочой.
Период полувыведения составляет 1 — 2 часа.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Медитин® назначают собакам, кошкам, спортивным лошадям, диким и зоопарковым животным для получения седативного эффекта, миорелаксации и анальгезии при проведении клинических и диагностических исследований, химической иммобилизации и для предупреждения агрессии, а также при хирургических вмешательствах для премедикации и сочетанной нейролептаналгезии.
12. Запрещается применение препарата Медитин® животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушениями функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемление органов, обструкция пищевода), при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления.
Не следует применять препарат истощенным, ослабленным или находящимся в состоянии шока животным.
13. При работе с препаратом Медитин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Медитин®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата не рекомендуется самкам в период беременности и вскармливания потомства.
15. Медитин® вводят животным парентерально:
- собакам и кошкам — внутривенно, внутримышечно или подкожно;
- спортивным лошадям, диким и зоопарковым животным — внутривенно или внутримышечно.
Лошадям внутривенно препарат вводят медленно.
При необходимости повторного введения инъекцию проводят через 10-15 минут после первого введения препарата.
Для достижения седативного и анальгезирующего эффектов лошадям применяют Медитин® 1% в дозе 0,02 — 0,12 мл/100 кг массы, собакам — Медитин® 0,1% в дозе 0,1 — 0,8 мл/10 кг массы, кошкам — Медитин® 0,1% в дозе 0,01-0,15 мл/кг массы животного.
Диким и зоопарковым животным для химической иммобилизации, а также в комбинации с другими анестетиками для обеспечения общей анестезии используют Медитин® 1% в дозе 0,02 — 0,1 мл/10 кг массы животного.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства для достижения необходимого эффекта указаны в таблице:
| Вид животного | Доза медетомидина, мкг на 1 кг массы | Доза Медитина®, мл | Достигаемый эффект | |
| Медитин® 0,1% | ||||
| Собаки | 10-20 | 0,1 — 0,2 мл/10 кг | Премедикация | |
| 10-30 | 0,1 -0,3 мл/10 кг | Слабая седация | ||
| 30-80 | 0,3 -0,8 мл/10 кг | От умеренной до глубокой седации и анальгезии | ||
| Кошки | 10-30 | 0,05 -0,15 мл/5 кг | Премедикация | |
| 30-50 | 0,15 — 0,25 мл/5 кг | Слабая седация | ||
| 50-150 | 0,25 — 0,75мл/5 кг | От умеренной до глубокой седации и анальгезии | ||
| Медитин® 1% | ||||
| Спортивные лошади | 2-4 | 0,02 — 0,04 мл/100 кг | Слабая седация | |
| 4-8 | 0,04 — 0,08 мл/100 кг | Умеренная седация | ||
| 8-12 | 0,08-0,12 мл/100 кг | Глубокая седация | ||
| Псовые: волки, лисицы | 20-50 | 0,02 — 0,05 мл/10 кг | Химическая иммобилизация, умеренная и глубокая седация | |
| Кошачьи: тигры, львы | 20-40 | 0,02 — 0,04 мл/10 кг | ||
| Медвежьи: бурый, гималайский и белый медведи | 20-100 | 0,02 — 0,1 мл/10 кг | ||
| Куньи: барсуки | 50-80 | 0,05 — 0,08 мл/10 кг | ||
| Парнокопытные: дикие виды коз и овец, зубры, яки | 50-80 | 0,05 -0,08 мл/10 кг | ||
Дозы препарата варьируют в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного.
Животным с меньшей массой для достижения необходимого эффекта требуется более высокая доза препарата на кг массы, чем для животных с большей массой тела.
Кормление животных должно быть прекращено за 12 часов до применения препарата Медитин®.
В период проведения и после седации животные должны находиться в тепле.
16. Побочные явления после введения препарата в виде рвоты наблюдаются у большинства кошек и примерно у 10% собак, у некоторых кошек рвота отмечается в период восстановления после седации.
У отдельных животных возможны: умеренная, часто клинически незначимая, депрессия дыхания и снижение силы сокращения дыхательной мускулатуры, уменьшение количества сердечных сокращений (примерно на 50% по сравнению с нормой), снижение температуры тела, что объясняется механизмом действия препарата.
В редких случаях возможно развитие брадикардии с атривентрикулярной блокадой (1 — 2 степени), экстрасистолии, короноспазма и снижение сердечного выброса.
Кровяное давление сначала незначительно повышается, затем возвращается к норме или немного ниже.
В редких случаях может возникать мышечная дрожь и неконтролируемое мочеиспускание, развитие преходящей гипергликемии (вследствие подавления секреции инсулина).
Если операция затягивается, необходимо регулярно смачивать роговицу во избежание её высыхания.
У собак массой менее 10 кг частота возникновения описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.
У животных после введения препарата Медитин® может возникать быстро проходящая аритмия, нарушения координации, повышенное потоотделение, иногда наблюдается легкий тремор отдельных мышц или мышечных групп и неконтролируемое мочеиспускание.
Кровяное давление сначала незначительно повышается, затем возвращается к норме или немного ниже.
17. При передозировке препарата у животного возможно апноэ, брадикардия, падение кровяного давления.
В случаях, если действие введенного медетомидина представляет угрозу для жизни животного, в качестве антидота применяют атипамезол, а если необходимо устранить брадикардию, сохранив седативное действие, целесообразно использовать атропин.
18. Медитин® можно вводить в комбинации с кетамином или буторфанолом, не следует применять препарат совместно с симпатомиметическими аминами, а также с комбинацией сульфаниламидов с триметопримом.
При параллельном использовании лекарственных препаратов, вызывающих угнетение центральной нервной системы, возможно потенцирование седативного эффекта, поэтому при назначении Медитина® его дозы должны быть скорректированы.
Учитывая, что Медитин® обладает умеренным анестезирующим действием, при последующем назначении животному анестетиков, также необходима корректировка их доз.
19. При первом применении препарата у животных возможны: рвота, умеренная депрессия дыхания и снижение силы сокращений дыхательной мускулатуры, уменьшение количества сердечных сокращений (примерно на 50% по сравнению с нормой), снижение температуры тела.
20. Медитин®, как правило, применяют однократно.
При необходимости повторного применения препарат вводят через 10-15 минут после первого введения.
21. Медитин® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
