ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Риспенс CVI-988 (Rispens CVI- 988).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Марека живая замороженная.
2. Лекарственная форма: замороженная суспензия для приготовления раствора для подкожного введения.
Вакцина изготовлена из культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом болезни Марека (штамм «Rispens CVI-988»), с добавлением стабилизатора — сыворотки крупного рогатого скота (20%) и криопротектора — диметилсульфоксида (10%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском от розово-красного/оранжево-красного до желтого/рыжевато-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать в течение 1 часа после разведения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000 и 2000 прививных доз (2,1 см³ ) в стеклянные ампулы.
Ампулы закреплены в специальных металлических штативах и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
К каждому сосуду Дьюара прилагается инструкция по применению вакцины.
Вакцина применяется со стерильным разбавителем, предназначенным для клеточно- ассоциированных вакцин против вирусных болезней птиц производства компании «Мериал», в соответствии с инструкцией по его применению, утвержденной в установленном порядке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в жидком азоте при температуре — 196°С (в сосуде Дьюара).
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Ампулы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием хлопьев, посторонних примесей, подвергавшейся размораживанию, а также вакцина, не использованная в течение 1 часа после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Риспенс CVI-988 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Риспенс CVI-988 — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Риспенс CVI-988 вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю болезни Марека через 7-14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птицы.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 836 ФОЕ вируса болезни Марека (штамм «Rispens CVI-988»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуд Дьюара необходимо транспортировать в вертикальном положении, хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении.
При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками или масками, а также тканевыми перчатками и одеждой с длинными рукавами.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинировать в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Вакцину вводят цыплятам подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 мл.
Непосредственно перед применением ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 1 часа, и быстро размораживают, погружая их в емкость с водой, нагретой до температуры 27°С на одну минуту.
Необходимое количество разбавителя, из расчета 200 мл на 1000 прививных доз вакцины, выдерживают при температуре 20-22°С в течение 8-12 ч.
После полного размораживания вакцины ампулы вскрывают и их содержимое переносят с помощью стерильного шприца с иглой в емкость с разбавителем.
Ампулы ополаскивают разбавителем, смывы объединяют с основным объемом вакцины в емкости и аккуратно перемешивают, не допуская образования пены.
Емкость подвешивают на штативе и подсоединяют к ней оборудование для проведения вакцинации.
Подготовленную вакцину используют в течение 1 часа.
По мере необходимости, но не реже, чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое емкости перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Разрешается использование специальных автоматических инъекторов, которые стерилизуют фламбированием.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другими антисептиками.
Для стерилизации инъекционного оборудования не допускается применение химических дезинфицирующих средств.
16. При применении вакцины Риспенс CVI-988 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные об одновременном применении вакцины Риспенс CVI-988 с другими группами лекарственных препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
21. Убой птицы, привитой вакциной Риспенс CVI-988, разрешен не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк.», 1168 Аэропорт Парквей, ЮЗ, Гейнсвилль, Джорджия 30501, США / «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.», 1168 Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia 30501, USA