ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Регостенол (Regostenol);
- международное непатентованное наименование: D-клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Регостенол в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,263 мг D-клопростенол натрия (эквивалентно 0,250 мг D-клопростенола), а в качестве вспомогательных веществ: дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, хлорокрезол, воду для инъекций.
3. По внешнему виду Регостенол представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Срок годности препарата Регостенол при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается использовать Регостенол по истечении срока годности.
4. Выпускают Регостенол расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.
6. Регостенол следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Регостенол отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа — простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их аналоги в комбинациях.
10. D-клопростенол, входящий в состав лекарственного препарата, синтетический аналог простагландина F2a (PGF2a).
Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона, снятием блокады с гипоталамо- гипофизарной системы и повышением ФСГ и ЛГ в крови животных, что способствует росту фолликулов в яичниках и, как следствие этого, увеличению уровня эстрогенов в крови, появлению половой охоты с последующей овуляцией зрелых фолликулов.
D-клопростенол вызывает сокращение гладкой мускулатуры (матки, желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, сосудов).
В организме животных D-клопростенол быстро метаболизируется и выводится в основном с мочой в течение 24 часов.
Регостенол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Регостенол применяют коровам и телкам для нормализации воспроизводительной функции, синхронизации полового цикла, лечения гинекологических заболеваний, в том числе индукции половой охоты, лечения функциональных расстройств яичников (лютеиновая киста, персистентное желтое тело), лечения фолликулярных кист (в сочетании с хорионическим гонадотропином согласно инструкции по применению), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывание беременности при патологии плода.
12. Противопоказанием к применению препарата Регостенол является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также период стельности, кроме случаев прерывания беременности при патологии плода или стимуляции отёла.
Запрещается применять животным с заболеваниями респираторного или желудочно-кишечного трактов, сопровождающихся спастическим компонентом.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Простагландины F2a способны проникать через кожу и могут вызвать бронхоспазм или выкидыш.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, женщинам детородного возраста, беременным женщинам и людям, страдающим астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, следует соблюдать осторожность и избегать прямого контакта с кожей и слизистыми оболочками.
При работе следует использовать спецодежду и средства индивидуальной защиты (халат, перчатки).
14. Запрещается применение препарата Регостенол в период стельности, кроме случаев прерывания беременности при патологии плода или стимуляции отёла.
Разрешается применение препарата в период лактации.
15. Регостенол вводят глубоко внутримышечно в дозе 1-2 мл на животное, однократно, с соблюдением правил асептики.
Выбор дозы в каждом конкретном случае должен определять ветеринарный специалист, на основании анамнеза животных, в зависимости от сложности патологического процесса и/или от срока наступления клинического эффекта после введения препарата.
|
Показания к применению |
Способ применения |
| Индукция половой охоты и синхронизация полового цикла | Регостенол вводят коровам и телкам в любую фазу полового цикла с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе.
Если осеменение проводят без выявления охоты, то животных осеменяют через 72 ч и 96 ч после второй инъекции. |
| Лечение функциональных расстройств яичников (лютеиновая киста, персистентное желтое тело) | Регостенол вводят коровам в указанной дозе после установления диагноза с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. |
| Лечение фолликулярных кист | После установления диагноза коровам вводят хорионический гонадотропин, а через 11 суток Регостенол вводят в указанной дозе. |
| Профилактика и лечение послеродовых заболеваний матки (задержание последа, эндометрит, пиометра) | Регостенол вводят коровам в указанной дозе в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
При хронических эндометритах возможно повторное введение препарата Регостенол в той же дозе через 10-14 суток. |
| Стимуляция отела и профилактика задержания последа | Регостенол вводят коровам в указанной дозе в день отёла при слабой родовой деятельности, за исключением случаев большого размера и неправильного расположения плода |
| Прерывание беременности при патологии плода | Регостенол вводят коровам в указанной дозе с 1 недели до 5го месяца стельности; аборт происходит на 2-7 сутки после инъекции |
16. При использовании препарата Регостенол согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов передозировки не выявлено.
18. Одновременное применение ингибиторов простагландинов может уменьшить или устранить эффект D-клопростенол.
Регостенол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Одновременное применение препарата с окситоцином усиливает воздействие на матку.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения сроков применения препарата Регостенол, что может привести к снижению эффективности его действия.
В случае пропуска очередной дозы препарата не вводить двойную для компенсации пропущенной.
21. Молоко после применения препарата Регостенол можно использовать в пищевых целях без ограничений, мясо от животных— через 48 часов после последнего применения лекарственного средства.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.