ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Рецефур ПС-100 (Recefur PS-100).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг цефтиофура (в форме свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты), в качестве вспомогательных веществ — хлопковое масло, среднецепочечные триглицериды.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов третьего поколения.
2.2 Цефтиофур, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica), включая штаммы, продуцирующие лактамазу.
Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
2.3 После введения препарата цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 22 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 суток с момента введения препарата.
Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям при респираторных и желудочно-кишечных болезнях, метрит-мастит-агалактии и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Препарат назначают свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, что соответствует 5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного.
Рекомендуется вводить не более 4 мл препарата в одно место инъекции.
Перед применением флакон с препаратом следует встряхнуть до получения однородной суспензии.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений и осложнений.
В редких случаях возможно образование припухлости и зоны алопеции в месте введения, которые самопроизвольно исчезают в течение 55 суток.
3.4 Симптомы передозировки не установлены.
3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к b-лактамным антибиотикам.
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.6 Препарат не следует назначать совместно с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.7 Препарат применяют супоросным и лактирующим свиноматкам под наблюдением ветеринарного врача.
3.8 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 71 сутки после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.