ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: разбавитель жидких культуральных вирусвакцин против болезни Марека.
Международное непатентованное наименование: разбавитель жидких культуральных вирусвакцин против болезни Марека.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В состав разбавителя входит фосфатно-буферный раствор (pH 7,2 — 7,4) с добавлением 2 % полиэтиленгликоля (ПЭГ 115с молекулярной массой 4000 — 6000 дальтон).
3. По внешнему виду разбавитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности разбавителя 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности разбавитель к применению не пригоден.
4. Разбавитель расфасован по 50, 100, 120, 160, 200 или 400 см³ в стеклянные флаконы или бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы или бутылки с разбавителем упакованы в ящики.
В каждый ящик с разбавителем вкладывают инструкцию по его применению.
5. Разбавитель хранят при температуре от 2 °C до 20 °C.
Транспортируют всеми видами крытого транспорта, в условиях, исключающих замораживание и нагрев выше 25 °C.
6. Разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (бутылки) с разбавителем без этикетки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, бракуют и утилизируют любым доступным разрешенным методом.
Утилизация разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Разбавитель обладает стабилизирующим действием, предохраняя от гибели клетки фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированные вакцинными вирусами герпеса индеек или кур, составляющими основу клеточно-ассоциированных вакцин против болезни Марека, в течение времени, необходимого для проведения иммунизации партии цыплят.
10. Разбавитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Разбавитель предназначен для разведения жидких вирусвакцин против болезни Марека производства ФКП «Курская биофабрика».
12. Противопоказаний для применения разбавителя нет.
13. При работе с разбавителем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
14. Особенностей применения препарата на потомстве не выявлено.
15. Необходимое количество разбавителя, из расчета 200 см³ на 1000 прививных доз вакцины, выдерживают при температуре (20 — 22) °C в течение 8-12 часов.
Ампулы с вакциной извлекают из азота и, после полного размораживания содержимого, осторожно вскрывают.
Вакцину аккуратно переносят с помощью стерильного шприца во флаконы (бутылки) с разбавителем согласно следующей таблице:
| Объем разбавителя во флаконе (бутылке), см3 | Количество ампул с вакциной на 1 флакон (бутылку) с разбавителем, если количество доз в ампуле | |||||||
| 100 | 200 | 300 | 400 | 500 | 600 | 800 | 1000 | |
| 50 | — | — | — | — | — | — | — | — |
| 100 | 5 | — | — | — | 1 | — | — | — |
| 120 | 6 | 3 | 2 | — | — | 1 | — | — |
| 160 | 8 | 4 | — | 2 | — | — | 1 | — |
| 200 | 10 | 5 | — | — | 2 | — | — | 1 |
| 400 | 20 | 10 | — | 5 | 4 | — | — | 2 |
Во время проведения вакцинации флаконы (бутылки) с разведенной вакциной периодически помешивают вращательными движениями без образования пены.
Сильно не встряхивать!
16. При применении разбавителя в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, осложнений не отмечается.
17. Передозировка разбавителя не оказывает негативного действия на организм цыплят.
18. Запрещается одновременное введение подготовленных к применению с помощью разбавителя жидких культуральных вирусвакцин против болезни Марека производства ФКП «Курская биофабрика» с другими живыми иммунобиологическими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении разбавителя и его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения установленного срока введения подготовленных к использованию с помощью разбавителя жидких культуральных вирусвакцин против болезни Марека, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики данной болезни.
21. Продукты убоя и яйцо от птиц, привитых жидкими вакцинами против болезни Марека производства ФКП «Курская биофабрика», подготовленных к применению с использованием разбавителя, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.