ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Растворитель культуральной антирабической вакцины (РКАВ).
Международное непатентованное наименование — Растворитель культуральной антирабической вакцины (РКАВ).
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Растворитель культуральной антирабической вакцины (РКАВ) представляет собой лиофильно высушенный 5% стерильный водный раствор сапонина.
3. По внешнему виду растворитель представляет собой сухую аморфную или кристаллическую массу белого или желто-коричневого цвета.
Срок годности растворителя — 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности РКАВ к применению не пригоден.
Вакцину следует использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. РКАВ расфасован по 2 см3 (50 доз для крупного рогатого скота или 83 дозы для мел кого рогатого скота) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Один флакон растворителя вкладывают в коробку с вакциной антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» из расчета: на одну дозу вакцины для крупного рогатого скота — одна доза РКАВ.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению РКАВ.
5. РКАВ хранят и транспортируют в .сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование препарата в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25 °C не более 10 суток.
6. Растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. РКАВ во флаконах с без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки РКАВ, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
Утилизация РКАВ не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Растворитель.
10. Сапонин, являясь безазотистым гликозидом с поверхностно-активным действием, растворяется в воде при критической концентрации 300 мг/л и образует мицеллы, которые связывают поверхностные формы белков вирусов, образуя иммуностимулирующие комплексы нового типа, обеспечивающие повышение эффективности исходных вирусных белков.
В одной прививной дозе для крупного рогатого скота содержится не менее 2 мг сапонина.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. РКАВ предназначен для повышения иммуногенности вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» производства ФКП «Щелковский биокомбинат» при иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз.
12. Запрещено использовать РКАВ для разведения вакцины, предназначенной для иммунизации собак, кошек, свиней и лошадей.
13. РКАВ используется только при иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз в качестве растворителя вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51».
РКАВ готовят в день применения вакцины.
Для этого во флакон с растворителем вносят произвольный объем дистиллированной воды, и слегка встряхивают до полного растворения.
Полученный раствор переносят в большой флакон с дистиллированной водой, доведя содержи мое до конечного объема 250 см³ .
РКАВ должен полностью раствориться в течение 3 минут с образованием прозрачного раствора.
Перед применением в каждый флакон с вакциной с помощью шприца вносят приготовленный РКАВ в объеме, указанном в инструкции по применению вакцины.
После полного растворения вакцины ее вводят животным согласно инструкции.
14. Сапонин является гемолитическим ядом.
При передозировке могут отмечаться: отказ от корма, угнетение общего состояния, кратковременное повышение температуры тела, желтушность слизистых оболочек.
При обнаружении признаков интоксикации применение препарата следует прекратить и провести симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия РКАВ при первичном и последующих введениях в комплексе с вакциной против бешенства не установлено.
16. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.
17. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации против бешенства с использованием РКАВ, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
18. При применении РКАВ, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У крупного рогатого скота, овец и коз, вакцинированных с использованием РКАВ, до пускается кратковременное повышение температуры тела (1-3 суток) и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 5-6 суток, или узелка (очаг уплотнения), самопроизвольно исчезающего в течение 3-4 недель.
19. Вакцинацию с применением РКАВ не следует совмещать с использованием других препаратов, содержащих сапонин.
20. Продукты убоя и молоко от вакцинированных с применением РКАВ животных используют без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной, разведенной РКАВ, следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты — очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины с РКАВ на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины с РКАВ человеку место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.