ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Дилювак Форте (Diluvac Forte).
Растворитель для живых лиофилизированных вакцин.
1.2 Лекарственная форма: растворитель для приготовления вакцин для инъекций.
В 1 мл растворителя содержится 75,0 мг dl-a-токоферола ацетата, 30,0 мг полисорбат- 80, 7,0 мг натрия хлорида, 0,52 мг калия фосфорнокислого однозамещенного, 1,28 мг натрия фосфорнокислого двузамещенного дигидрата, 0,05 мг симетикона, воды для инъекций до 1,0 мл.
1.3 По внешнему виду растворитель представляет собой эмульсию белого цвета.
1.4 Растворитель выпускают расфасованным в стеклянные флаконы номинальным объемом: 2, 5, 10, 20, 50, 100 и 250 мл и в полиэтиленовые флаконы номинальным объемом 100 и 200 мл.
1.5 Растворитель хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Дилювак Форте следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности растворителя для вакцин, расфасованного в стеклянные флаконы, — 48 месяцев, в полиэтиленовые флаконы — 24 месяца с даты изготовления.
Запрещается использовать Дилювак Форте по истечении срока годности.
1.7 Неиспользованный растворитель утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Дилювак Форте отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Основной компонент растворителя — dl-a-токоферола ацетат — стимулирует иммунный ответ у вакцинируемого животного, остальные компоненты растворителя создают физиологические условия для антигенов растворяемой вакцины.
2.2 Растворитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Растворитель «Дилювак Форте» предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин: «Порцилис PRRS» — против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС), «Порцилис Begonia» — против болезни Ауески и других вакцин для свиней, применяемых инъекционно.
3.2 Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 5-7 мл растворителя «Дилювак Форте» и тщательно встряхивают до полного растворения.
Затем вакцину переносят также с помощью шприца во флакон с растворителем.
Эту процедуру повторяют 2-3 раза с соблюдением правил асептики.
После растворения и во время проведения вакцинации флаконы с растворенной вакциной тщательно встряхивают.
3.3 Порядок применения растворенной вакцины, включая применение в период супоросности и лактации, указан в инструкции по применению соответствующей вакцины.
3.2 Противопоказания для применения растворителя отсутствуют.
3.4 Живые лиофилизированные вакцины растворяют в Дилювак Форте в соотношении и порядке, предусмотренном в инструкции по применению используемой вакцины.
3.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении Дилювак Форте в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
3.6 При применении Дилювак Форте симптомы передозировки не выявлены.
3.7 Разрешается смешивание только с вакцинами, инструкция которых предусматривает применение с Дилювак Форте.
3.8 Особенностей действия при применении растворителя при первичном и повторном введениях не выявлено.
3.9 Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции по применению на соответствующую вакцину.
3.10 Сроки возможного использования продуктов убоя после применения вакцины с растворителем определяются инструкцией по применению вакцины.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 При попадании растворителя на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть водопроводной водой.
4.3 При случайной инъекции растворителя человеку, необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины, ее использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины на организм животных, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.
6.2 «Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле, С.Л.» (Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.L.), С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла- Саграда, 37008, Саламанка, Испания.