ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Растворитель микобактериальных аллергенов.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Растворитель микобактериальных аллергенов (далее по тексту растворитель) изготовлен из воды очищенной с добавлением фенола (0,25±0,025) %, глицерина (10±1) % и хлорида натрия (0,85±0,05) %.
3. По внешнему виду растворитель представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость с легкой опалесценцией без примесей. .
Срок годности растворителя — 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности растворитель к применению не пригоден.
4. Растворитель расфасован по 5, 10 и 20 см3 во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками (ампулы запаяны).
Флаконы (ампулы) с растворителем упакованы в коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по его применению.
Коробки с растворителем упакованы в ящики из гофрированного картона.
5. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование растворителя всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагрев выше 25 °C в течение не более 15 суток.
6. Растворитель следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Растворитель во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности первичной упаковки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованный в течение 10 часов после вскрытия флаконов, бракуют и утилизируют любым доступным разрешенным методом.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Растворитель при введении животным, инфицированным микобактериями разных видов, не вызывает аллергических реакций.
10. Растворитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Растворитель предназначен для растворения сухих лекарственных препаратов: туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих, туберкулина очищенного (ППД) для птиц, аллергена очищенного комплексного из атипичных микобактерий (КАМ).
Растворение лекарственных препаратов с применением растворителя микобактериальных аллергенов проводят в соответствии с настоящей инструкцией и действующими документами, регламентирующими диагностику туберкулеза и паратуберкулеза животных.
12. Запрещается:
- применять инструменты, используемые для приготовления раствора аллергена, для проведения других исследований.
13. При работе с растворителем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Лица, участвующие в аллергическом исследовании животных должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании растворителя на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.
14. При применении беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Все манипуляции с растворителем осуществляют с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для растворения аллергенов используют шприцы с бегунком вместимостью 10-20 см3 и иглы для инъекций.
Шприцы, иглы до и после их использования стерилизуют кипячением в течение 30 минут в дистиллированной или кипяченой воде без добавления дезинфицирующих веществ.
Для растворения лекарственного препарата в каждом флаконе используют отдельную стерильную иглу.
16. При применении растворителя в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, осложнений не отмечается.
17. Симптомов передозировки не установлено.
18. Запрещается применять растворенные аллергены с одновременным использованием других иммунобиологических лекарственных препаратов.
19. Особенностей действия при первом применении растворителя и его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы растворения различных аллергенов, поскольку это может привести к получению ошибочного результата.
21. Применение растворителя не требует ограничений в сроках убоя животных на мясо, использование молока и другой продукции.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.