ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Разбавитель для вакцин живых сухих против бруцеллеза сельскохозяйственных животных.
Международное непатентованное наименование — Разбавитель для вакцин живых сухих против бруцеллеза сельскохозяйственных животных.
2. Лекарственная форма: раствор.
Разбавитель представляет собой изотонический 0,85%-ный раствор натрия хлорида в 1/90 молярном фосфатном буферном растворе с pH 6,8-7,2.
3. По внешнему виду разбавитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности разбавителя 2 года с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности разбавитель к применению не пригоден.
Разбавитель следует использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Разбавитель расфасован по 10, 20,40, 50, 80, 100, 200, 500, 1000 см3 в стерильные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с разбавителем упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с разбавителем вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с разбавителем упакованы в ящики или гофротару.
5. Разбавитель хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 22 °C.
6. Разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Утилизация разбавителя во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки разбавителя, не использованные в течение 8 часов после вскрытия
флаконов, не требует специальных мер безопасности. 8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: раствор для разбавления сухих вакцин против бруцеллеза.
10. Разбавитель обеспечивает поддержание осмотического равновесия и буферной емкости бактериальной суспензии при регидратации лиофилизированной вакцины, способствует восстановлению жизнеспособности микробных клеток.
Разбавитель безвреден, не содержит каких-либо биологически активных компонентов, способных изменить иммунологическую реакцию организма животного, не вызывает никакой местной реакции.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Разбавитель используют для разведения сухих вакцин против бруцеллеза из штаммов бруцелл №№ 19, 82, Рев-1 и др.
12. Противопоказания для применения разбавителя не установлены.
13. При работе с разбавителем и разведенными им вакцинами, следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в разведении вакцин и проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины с разбавителем на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется
- промыть большим количеством водопроводной воды;
- немедленно обрабатывают:
- кожу — 70%-ным раствором этилового спирта;
- слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000 — 200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза вводят несколько капель 1%-ного раствора азотнокислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола, рот и горло прополаскивают 70%-ным раствором этилового спирта.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.
15. Перед применением флаконы с разбавителем оценивают по внешнему виду, просматривая в проходящем свете.
Пробку флакона обрабатывают ватным тампоном, смоченным 70%-ным раствором этилового спирта.
Разбавитель в объеме 8-10 см³ стерильным шприцем с иглой вносят во флакон с вакциной, осторожно встряхивают до полного растворения вакцины.
Растворенную вакцину шприцем с иглой переносят во флакон вместимостью 200-1000 см³ , с предварительно налитым в него разбавителем.
С учетом жидкости, перенесенной из флаконов с вакциной, во флаконе должно быть столько разбавителя, сколько необходимо для приготовления расчетного количества доз вакцины для иммунизации животных соответствующего вида.
Приготовленные к применению вакцины используют для иммунизации животных, согласно соответствующим инструкциям по применению, утвержденным в установленном порядке.
16. При разведении вакцин разбавителем, в соответствии с настоящей инструкцией, усиления побочного действия вакцин не отмечается.
17. Симптомы передозировки разбавителя не проявляются.
18. Отрицательного взаимодействия разбавителя с другими лекарственными препаратами, при совместном их применении, не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях разбавителя, в составе вакцины, не установлено.
20. Следует избегать нарушения методик разведения вакцин разбавителем, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бруцеллеза.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкциях по применению вакцин.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.