ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Раствор апрамицина сульфата 20% (Solutio apramicini sulfatis 20%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: апрамицин.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество:
- 0,2 г апрамицина сульфата;
- вспомогательные вещества: вода дистиллированная (вода для инъекций), бензиловый спирт.
1.4 Препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до темно-коричневого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона, препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Апрамицина сульфат, продуцируемый Streptomyces cremeus и относящийся к антибиотикам группы аминогликозидов, обладает широким спектром действия.
2.2 Препарат высокоэффективен против микоплазм, грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp. и Proteus spp.
Препарат не активен против анаэробных микро организмов, эймерий, актиномицетов и вирусов.
Особую эффективность препарат проявляет в отношении колибактерий и сальмонелл.
2.3 Механизм бактерицидного действия препарата заключается в ингибировании синтеза белка на уровне рибосом.
2.4 После парентерального применения препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови в первые 2-3 ч и удерживается на терапевтическом уровне 12 ч.
Апрамицин выводится с мочой.
Биодоступность составляет 96%.
Препарат малотоксичен.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка сельскохозяйственных животных, собак при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, вызванных микроорганизма ми, чувствительными к апрамицину (сальмонеллез, колибактериоз, бордетеллез), а также для лечения свиней при синдроме метрит-мастит-агалактия.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 5-7 дней в дозах:
- телятам, собакам 0,1-0,2 см3/кг массы животного;
- свиньям и овцам 0,1 см3/кг массы животного.
3.3 Не применяют препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к антибиотикам аминогликозидам, с другими аминогликозидными антибиотиками (стрептомицин, гентамицин, неомицин, сизомицин), с мышечными релаксантами, фуросемидом, амфотерицином, цефалоспоринами.
При длительном применении препарата вероятно развитие ототоксичности и нефротоксичности.
При нарушении функции почек отмечается кумуляция препарата.
На месте введения препарата возможно проявление болезненности.
3.4 При возникновении аллергических реакций препарат отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Запрещен к применению для продуктивных животных, от которых молоко используется в пищу людям.
3.6 Убой молодняка крупного и мелкого рогатого скота, и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 30 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.