ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энромол аква-ТРВ (Enromol aqua-TRV).
1.2 Ветеринарный препарат «Энромол АКВА — ТРВ» — комплексный антибактериальный препарат для перорального применения, представляющий собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабой опалесценцией, слегка вязкую при комнатной температуре.
В 1 мл которого содержится 100 мг энрофлоксацина и 2 000 000 ME колистина сульфата в качестве действующих веществ и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, кислота молочная, спирт бензиловый, вода высокоочищенная.
1.3 Препарат упаковывают в полимерную тару соответствующей вместимостью с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия по 100; 500; 1000; 2000; 3000, 5000 и 10000 мл.
1.4 Энромол аква — ТРВ хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до плюс 25°С.
Срок годности — два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Неиспользованный препарат после окончания срока хранения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энромол аква-ТРВ — комплексный противомикробный препарат широкого спектра действия, содержащий энрофлоксацин и колистина сульфат, которые проявляют синергизм совместного действия, обеспечивая широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
2.2 Энрофлоксацин — относится к фторхинолонам 3-го поколения, является производным хинолкарбоксильной кислоты, механизм действия которого заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлении роста грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе:
-грамположительных: аэробных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., анаэробных спорообразующих бактерий — Cloctridium perfringens,
-грамотрицательных: аэробных бактерий — Escherichia coli, Haemophilus spp., Salmonella spp, Bordetella spp., а также Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomanas aeruginosa и Mycoplasma spp.
2.3 Колистина сульфат пептидный антибиотик группы полимиксинов, антибактериальная активность которого распространяется преимущественно на грамотрицательную микрофлору, механизм действия его связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны чувствительных к нему бактерий, синтезируется аэробной спорообразующей палочкой Bacillus polymyxa и оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.
2.4 Энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани животных, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде, в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями.
2.5 Колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
2.6 Ветеринарный препарат «Энромол АКВА — ТРВ» по степени воздействия на организм относится к IV классу опасности (вещества малоопасные по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Энромол аква-ТРВ применяют в качестве лечебного средства при респираторных и желудочно-кишечных инфекциях бактериальной этиологии, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах, микоплазмозе и других заболеваниях у свиней, крупного и мелкого рогатого скота, птицы (цыплята-бройлеры, племенной и ремонтный молодняк, индейки), а также при смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
3.2 Препарат применяют перорально с питьевой водой 1 раз в сутки, индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
| Вид животного | Рекомендуемая доза | |
| индивидуально | групповым способом | |
| Поросята | 0,3 мл препарата на 10 кг массы тела или с питьевой водой 0,5 мл на 1 л питьевой воды | ——- |
| Телята, ягнята | 0,025-0,05 мл препарата на 1 кг массы тела | ——- |
| Птица (цыплята-бройлеры, племенной и ремонтный молодняк, индейки) | 0,5-1 мл препарата на 1 литр питьевой воды | 0 ,5 -1 л на 1000 литров питьевой воды |
При индивидуальном способе применения необходимое количество препарата разводят в соотношении 1:1с питьевой водой.
3.3 В период лечения птица, при групповом способе применения, должна получать только воду, содержащую препарат, которая будет являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.
3.5 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к фторхинолонам и полимиксинам, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата птицам, чье яйцо используется в пищу людям.
3.6 Не следует применять препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; птицы — не ранее, чем через 11 дней, после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращаю!, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, Задворьенская, д.2.