ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рабистав ПРО».
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая.
2. Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета.
Вакцина изготовлена из культурального живого аттенуированного штамма «ERA G333» вируса бешенства, полученного на культуре клеток ВНК-21, расфасованного по 2 см³ в пакеты (типа «стик» или «саше») или в полистироловые капсулы или блистеры, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных животных: мясокостной или рыбной муки, пшеничной муки, жира говяжьего и парафина.
В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (до 0,165 г/брикет).
3. По внешнему виду приманка-брикет имеет форму параллелепипеда массой до 30 г, коричневого цвета со специфическим запахом привлекательным для плотоядных животных.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Приманки-брикеты упакованы по 20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз) в пакеты или картонные коробки.
Допускается упаковка приманки — брикета от одного до ста девяноста девяти штук в пакете.
Пакеты (коробки) с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или другие аналогичные, обеспечивающие сохранность вакцины при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной вложены инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят в темном месте при температуре от минус 10°С до минус 20°С.
Допускается хранение, перевозка и применение вакцины без повторного замораживания при температуре не выше 25 °C в течение 7 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина без маркировки, с нарушением целостности упаковки, условий хранения и истекшим сроком годности подлежит выбраковке и обеззараживанию автоклавированием при температуре (132±2) °C давлении 2,0 кгс/см2 (0,2 МПа) в течение 60 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к вирусу бешенства на 21 сутки после однократного применения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106,5 FFU50/cm3 аттенуированного вируса бешенства (штамм «ERA G333»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях.
12. Противопоказания к вакцинации животных на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях отсутствуют.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании содержимого капсулы на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды и срочно обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для потомства животных.
15. Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях из расчета 20-25 брикетов на 1 км².
Вакцинацию в угрожаемых по бешенству регионах проводят два раза в год:
- первый раз весной в условиях отсутствия снега и устойчивой положительной температуры (отсутствие ночных заморозков);
- второй раз осенью до наступления заморозков (с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября).
Запрещено проводить вакцинацию при отрицательных температурах!
В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью) вакцинацию в летний период (с 3-й декады июня по 1-ю декаду июля) при температуре не выше 25 °С.
Минимальная площадь вакцинации должна быть не менее 5000 км , при этом иметь диаметр или ширину не менее 50 км.
В районах, граничащих с территориями неблагополучными по бешенству, создают буферные зоны (25 км), в которых животных вакцинируют двукратно независимо от эпизоотической ситуации.
Перед началом вакцинации необходимо согласовать с административными органами самоуправления план мероприятий, обучить и провести инструктаж с персоналом, который будет привлечен к размещению вакцины.
Раскладку вакцины осуществляют несколькими способами:
- Во-первых, раскладку осуществляют вручную.
Большинство переносчиков бешенства норные животные.
Раскладка вакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок.
Типичный радиус норного участка у лисицы и енотовидной собаки при хорошей кормовой базе не превышает 500 м.
Для предупреждения запаха человека необходимо использовать защитные перчатки, не курить и не принимать алкоголь, не использовать сильно пахнущие средства (косметика, парфюмерия, дезодоранты и др.).
- Во-вторых, допускается использование вездеходов и других технических средств.
- В-третьих, с использованием малой авиации.
Это наилучший способ при широкомасштабной вакцинации.
Он обеспечивает более равномерную раскладку вакцины и минимизирует человеческий фактор.
При этом способе для обеспечения плотности распространения приманок в 20-25 брикетов необходимо расстояние между линиями полета самолета 300 метров со сбросом приманок через каждые 100 метров.
После раскладки вакцины в лесопарковых зонах поблизости с населенными пунктами, через семь дней после иммунизации собрать и сжечь оставшиеся (не съеденные) брикеты.
Для обеспечения эпизоотического благополучия региона по бешенству вакцинацию диких плотоядных животных необходимо проводить регулярно на протяжении не менее 6 лет и не менее 2 лет после последнего случая бешенства.
Через месяц после применения вакцины на территории проводят отстрел диких плотоядных животных (не менее 4 голов с территории 100 км²), у которых отбирают нижнюю челюсть с зубами и кровь для оценки поедаемости приманок и эффективности вакцинации.
Собранные пробы (при соблюдении условий хранения и транспортировки) отправляют в ветеринарные лаборатории, проводящие соответствующие исследования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Сведений о взаимодействии данной вакцины с другими препаратами нет.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений при проведении вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства диких плотоядных животных.
21. Продукцию животного происхождения (шкура) после введения вакцины используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.