ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Пульмовак».
Международное непатентованное наименование: вакцина против пастереллёза жвачных животных инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных бактериальных клеток пастерелл Pasteurella multocida (штамм № 796) серогруппы В, Pasteurella multocida (штамм № 1231) серогруппы А, Pasteurella multocida (штамм № Т-80) серогруппы D и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (штамм № Н 42) серотипа А: 1.
В 1 cм3 вакцины содержится не менее 3×109 инактивированных микробных клеток каждого штамма с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,3%) и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 (SEPPIC) в соотношении 51:49.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину после вскрытия флакона использовать в течение 6 часов.
4. Вакцина расфасована по 50 cм3, 100 cм3, 200 cм3 в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вид животного | Кол-во доз во флаконе | ||
50 cм3 | 100 см3 | 200 cм3 | |
Крупный рогатый скот | 16 | 33 | 66 |
Овцы | 25 | 50 | 100 |
Флаконы с вакциной в расфасовке 50 cм3 по 10-50 штук упакованы в картонные или полистироловые коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Допускается индивидуальная упаковка флаконов в расфасовке 50, 100 и 200 cм3 в коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Коробки с вакциной в расфасовке 50 cм3 и флаконы с вакциной в расфасовке 100 cм3, 200 cм3упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 cм3, 200 cм3 вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается транспортировка при температуре до 25°С в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота и овец против пастереллеза через 2 недели после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для специфической профилактики пастереллезов овец и крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных по пастереллезу хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14 Особенности применения вакцины для стельных животных и животных в период лактации и так же их потомства отсутствуют.
15. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы в возрасте старше 3 месяцев.
Вакцину вводят внутримышечно однократно:
крупному рогатому скоту — 3,0 cм3 (1 доза) в верхнюю треть шеи;
овцам — 2,0 cм3 (1 доза) с внутренней стороны бедра.
Ревакцинируют животных через 12 месяцев однократно.
Перед применением флакон с вакциной подогревают на водяной бане до 36-37°С и тщательно встряхивают.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных в месте введения вакцины может образоваться припухлость, самостоятельно исчезающая в течение месяца.
Допускается повышение температуры тела вакцинированных животных на 0,5-1 °C в течение первых суток.
17. Симптомов проявления болезней пастереллезной этиологии или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно или в течение 1 месяца до и после применения антибактериальных препаратов, гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов.
19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене отсутствуют.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.