ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарат для ветеринарного применения.
Торговое наименование: СЕВАК® ТРАНСМУН (CEVAC® TRANSMUNE).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина изготовлена из суспензии гомогента тушек, хорионаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур и экстраэмбриональной жидкости, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ) (штамм «Winterfield 2512», клон «G- 61») в комплексе с антителами к ИББ с добавлением в качестве вспомогательных веществ: гидроксипропилбетадекса, сахарозы, глутамата натрия, дигидрофосфата калия, гидрофосфата калия и воды для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона разведенную вакцину следует использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 4 см3 (1000, 2000, 4000, 5000 доз) и 6,5 см3 (8000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 20 штук.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к высокопатогенному вирусу ИББ через 7 суток после применения, который сохраняется в течение 6-7 недель.
Введение в состав вакцины антител к вирусу ИББ обеспечивает ее полную безопасность и повышает эффективность в результате формирования более выраженного иммунного ответа.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 0,1 ИД50 вируса ИББ (штамм «Winterfield 2512», клон «G-б 1»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят-бройлеров в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Не вакцинировать куриные эмбрионы младше 18-суточного срока инкубации.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для вакцинации кур-несушек во время яйцекладки.
15. Вакцину применяют куриным эмбрионам 18-суточного срока инкубации и цыплятам в суточном возрасте.
Куриным эмбрионам вакцину вводят методом in ovo, цыплятам — подкожно.
Перед применением вакцину ресуспендируют раствором натрия хлорида 0,9% из расчета:
- 1000 доз на 50,0 мл разбавителя при введении in ovo\ — 1000 доз на 100,0 мл разбавителя при вакцинации суточных цыплят.
Метод иммунизации in ovo
Куриные эмбрионы располагают воздушной камерой вверх и при помощи специального автоматического устройства, предназначенного для вакцинации in ovo или шприца-автомата, через воздушную камеру вводят в аллантоисную полость 0,05 мл подготовленной вакцины.
После проведения вакцинации, для предотвращения охлаждения эмбрионов, их следует незамедлительно поместить в инкубатор.
Подкожный метод.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,1 мл подкожно в дорсальную поверхность средней или нижней трети шеи.
Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
16. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ИББ или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается одновременное использование живых вакцин против болезни Марека, болезни Ньюкасла и инфекционного бронхита кур, предназначенных для вакцинации куриных эмбрионов и цыплят в суточном возрасте, а также антибиотика цефтиофура.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
19. Не рекомендуется применять вакцину куриным эмбрионам или суточным цыплятам, полученным от родительского стада, не вакцинированного против ИББ перед началом яйцекладки.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ИББ.
21. Продукты убоя цыплят-бройлеров используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка).