ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарстве иного препарата: Праймер — вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «В1» живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Праймер-вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «В1» живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из аллантоисной жидкости СП Ф-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом НБ (штамм «В1») с добавлением в качестве стабилизаторов пептона или обезжиренного молока (33,5% или 50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, которая при добавлении дистиллированной воды или физиологического раствора растворяется в течение 2-3 минут без образования осадка и/или хлопьев.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4, Вакцина расфасована по 1,0 см³ (1000 прививных доз) или 4,0 см³ (5000 прививных доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки из полистирола или в блистеры с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцииу хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° С до 8° С.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ньюкаслской болезни через 7-14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 1,5- 2 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 6,0 lg ЭИД50 вируса НБ (штамм «В1»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в качестве праймерной (первичной) иммунизации цыплят в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания, с последующей ревакцинацией вакцинами из лентогенных штаммов (например «Бор-74 ВГНКИ» или «Ла-Сота»).
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцинируют цыплят суточного возраста.
Вакцину применяют интраназально (окулярно) или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный) метод
Вакцину разводят стерильной дистиллированной водой из расчета 1000 доз на 50,0 см³ .
Подготовленную вакцину глазной пипеткой закапывают в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,1 см³ (2 капли), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Для введения вакцины используют специальные распылители, обеспечивающие образование капель диаметром 100-200 мкм.
Распылитель должен быть коррозийно- устойчив и не содержать остатков дезинфектантов.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, исходя из соотношения 1000 доз на 0,25 л чистой охлажденной до комнатной температуры воды, свободной от ионов железа и хлора.
Цыплят помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину с расстояния 30-40 см.
Контролем правильно проведенной иммунизации будет служить слегка намокшее оперение птицы.
Во время проведения вакцинации спрей-методом необходимо отключить всю систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление систему восстановить уровень освещения.
Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-21 суток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используем ого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% — птиц ревакцинируют.
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке праймер-вакцины против ньюкаслской болезни из штамма «В1» живой сухой не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
16. Вакцина не применяется в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Разрешается одновременное применение праймер — вакцины против ньюкаслской болезни из штамма «В1» живой сухой с вакцинами против инфекционного бронхита кур на основе штаммов серотипа Массечусетс.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных птиц реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть ап течка первой до врачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Покровский завод биопрепаратов» (601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10).