ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Пеникел 15+15 ЛА (Penikel 15+15 LA);
- международное непатентованное наименование — бензилпенициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Пеникел 15+15 ЛА содержит в 1 мл в качестве действующих веществ бензилпенициллин прокаин {покрыт лецитином) — 150 000 ME (эквивалентно 150 мг/мл) и бензилпенициллин бензатин {стабилизирован цитратным буфером и покрыт лецитином) — 150 000 ME (эквивалентно 114,77 мг/мл), а также вспомогательные вещества: прокаина гидрохлорид, метилпарагидроксибензоат, повидон, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, сорбитол 70% некристаллизованный, натрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлозу, метабисульфит натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию белого или желтоватого цвета.
Допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Пеникел 15+15 ЛА по истечении срока годности.
4. Выпускают Пеникел 15+15 ЛА расфасованным по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные бромбутиловыми крышками и алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные коробки из картона вместе с инструкцией по применению или в коробки из пенополистирола по 6, 10 или 12 флаконов вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Пеникел 15+15 ЛА в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается транспортирование и хранение препарата до 6 месяцев при температуре не выше 25°C.
6. Пеникел 15+15 ЛА следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пеникел 15+15 ЛА относится к антибактериальным средствам группы пенициллинов.
10. Бензилпенициллин (пенициллин G), входящий состав лекарственного препарата (в форме прокаиновой и бензатиновой соли), является b-лактамным антибиотиком, обладает выраженным бактерицидным действием в отношении наиболее часто встречающихся грамположительных кокков (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Enterobacter spp, Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes), грамположительных анаэробов (Clostridium spp., некоторые штаммы Bacteroides spp., Fusobacterium spp) и грамотрицательных анаэробов (Pasteurella multocida, Haemophilus spp. и Actinobacillus); не активен в отношении энтеробактерий (Salmonella spp. и Escherichia coli), Bordetella bronchiseptica, Pseudomonas spp., микоплазм, грибов, вирусов и микобактерий.
Штаммы микроорганизмов, образующие фермент пенициллиназу, устойчивы к действию бензилпенициллина.
Механизм действия бензилпенициллина основан на нарушении синтеза пептидогликана, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
При парентеральном введении бензилпенициллин легко всасываются из места введения и поступает в системный кровоток, прокаиновая соль быстро обеспечивает высокую концентрацию бензилпенициллина, а бензатиновая соль, ввиду более длительной абсорбции — пролонгирование терапевтического уровня антибиотика в крови.
Пик концентрации бензилпенициллина в сыворотке крови достигается в течение 1,5-2,0 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 72 часов.
Бензилпенициллин умеренно связывается с белками плазмы крови и распределяется главным образом по внеклеточным жидкостям.
Выводится из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененном виде, в незначительных количествах с молоком у лактирующих животных.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пеникел 15+15 ЛА назначают крупному рогатому скоту, свиньям с лечебной целью при инфекционных болезнях органов дыхания, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, операционных, раневых, послеродовых осложнениях и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к пенициллинам.
12. Противопоказанием к применению Пеникел 15+15 ЛА является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и b-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций почек и/или печени.
Не допускается применение Пеникел 15+15 ЛА грызунам, внутривенное введение препарата животным, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными средствами.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Пеникел 15+15 ЛА следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать контакта с Пеникел 15+15 ЛА.
При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Самкам в период беременности и вскармливания приплода Пеникел 15+15 ЛА применяют по назначению и под контролем ветеринарного врача на основании оценки ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Пеникел 15+15 ЛА вводят животным однократно внутримышечно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 20-30 мл на 500 кг массы животного;
- свиньям — 2-3 мл на 50 кг массы животного.
Перед использованием флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения равномерной суспензии.
При хронических и тяжело протекающих болезнях инъекцию повторяют через 3-4 дня в той же дозе.
При отсутствии улучшения клинического состояния животного в течение 3 дней после применения Пеникел 15+15 ЛА, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности к антибиотикам микроорганизмов, выделенных от больного животного.
16. При применении препарата Пеникел 15+15 ЛА в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях в месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
Введение препарата может вызвать у поросят кратковременную лихорадку, рвоту, вялость.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и проявлении аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница, эдема) применение Пеникел 15+15 ЛА прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке препарата у животного может наблюдаться воспалительная реакция в месте инъекции, угнетенное состояние, снижение аппетита, рвота, нейротоксические и нефротоксические эффекты, у свиноматок — аборты.
18. Не следует назначать Пеникел 15+15 ЛА одновременно с препаратами бактериостатического действия: тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами, линкозамидами и полимиксинами, вследствие взаимного снижения антибактериальной активности или возможного усиления токсичности.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Пеникел 15+15 ЛА как правило, применяют однократно.
При необходимости повторного введения не следует нарушать рекомендуемый интервал между его введениями, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной инъекции, препарат следует ввести как можно быстрее в той же дозе.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 35 суток после последнего введения Пеникел 15+15 ЛА.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 10 суток после его последнего введения препарата.
Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«KELA N.V.», Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «КЕЛА Н.В.», Синт Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия.