ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эндотил-форте (Endotile- forte).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: тилозин, пропранолол, β-каротин.
2. Лекарственная форма: суспензия для внутриматочного введения.
Эндотил-форте в качестве действующих веществ в 100 мл содержит: тилозииа тартрат — 1,0 г, пропранолола гидрохлорид — 1,8 г, β-каротин — 0,95 мг и вспомогательные вещества: пропиленгликоль ~ 20,0 г, растительное масло (подсолнечное, соевое, кукурузное) — 5 г и воду дистиллированную — до 100 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую суспензию желтого цвета.
При хранении допускается исчезающее при взбалтывании расслоение суспензии на верхний слой красно-коричневого цвета и нижний слой светло- желтого цвета.
3. Эндотил-форте выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 0,5; 1,0; 3,0 и 5,0 л в полимерные канистры с навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
4. Эндотил-форте хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25°C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1 год со дня производства.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Эндотил-форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Эндотил-форте относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
Входящий в состав препарата тилозина тарзрат — антибиотик группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных (кокки, каринобактерии, клостридии, эризипелотриксы) и грамотрицательных (пастереллы, гемофилюсы, бруцеллы) микроорганизмов, а также вибрионов, риккетсий, спирохет и других патогенных микроорганизмов, выделяемых при подострой и хронической формах эндометрита у коров.
Механизм действия заключается в подавлении синтеза белков у чувствительных к тилозину бактерий, путем связывания с 50S субъединицей рибосом.
Пропранолол (анаприлин)- неселективный бета-адреноблокатор, усиливает сократительную способность миометрия, что способствует более быстрому отделению последа и удалению гнойного содержимого из матки.
β-каротин обладает антиоксидантными свойствами, активизирует обмен веществ, способствует регенерации эндометрия, профилактирует задержание последа.
После внутриматочного введения препарата его активные компоненты плохо всасываются из полости матки, в системный кровоток поступают в незначительных количествах, бактериостатическое действие тилозина тартрата, главным образом, проявляется в эндометрии и продолжается до 48 часов.
Эндотил-форте по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Эндотил-форте применяют коровам для лечения эндометрита и профилактики послеродовых заболеваний бактериальной этиологии.
9. Противопоказанием к применению Эндотил-форте является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
10. Эндотил-форте применяют коровам внутриматочно с помощью шприца Жанэ в разовой дозе 50-150 мл: с лечебной целью с интервалом 48 часов до клинического выздоровления животного ( не более 5 введений); с целью профилактики осложнений после оперативного отделения последа, аборта, кесарева сечения или оказания помощи при патологических родах, однократно.
Перед применением Эндотила-форте проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коровы, при необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата, при лечении хронического и субклинического эндометрита проводят ректальный массаж матки в течение 2-3 минут.
Препарат перед каждым использованием подогревают до 38°С и тщательно взбалтывают до образования однородной суспензии.
11. Симптомы передозировки препарата у коров не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
14. При применении Эндотила-форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
15. Эндотил-форте не следует применять совместно с другими лекарственными препаратами для внутриматочного введения.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего приме пения Эндотила-форте.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.
Молоко дойных коров разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Эндотилом-форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эндотилом-форте.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация -производитель: ООО «Научно-производственная фирма «Вектор»; Россия, 195196. г. Санкт-Петербург, ул. Стахановцев д.10, к. 3, лит. А, помещение 11-н.
Адреса мест производства:
1). 190020, Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Лифляндская, дом 3;
2). 193091, Россия, г. Санкт Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. А.
