ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гидродокс® 10% оральный раствор (HydroDoxx® 10% oral solution).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Гидродокс® 10% оральный раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг доксициклина в форме гиклата, а в качестве вспомогательного вещества пропиленгликоль.
3. Гидродокс® 10% оральный раствор представляет собой прозрачную жидкость от желтого до янтарно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Гидродокса® 10% орального раствора по истечении срока годности.
4. Гидродокс® 10% оральный раствор выпускают расфасованным по 1 л и 5 л в пластиковые бутыли соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Гидродокск 10% оральный раствор следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование Гидродокса® 10% орального раствора при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гидродокс® 10% оральный раствор относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклинов.
10. Доксициклин, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетграциклинового ряда и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
грамположительных:
- аэробных кокков — Staphylococcus spp. (включая продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae,
- аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis,
- аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes,
- анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.
грамотрицательных:
- аэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae;
- аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida.
- а также Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и Treponema spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта свиней и птиц, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма, выводится из организма в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями (помётом).
Гидродокс® 10% оральный раствор по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гидродокс® 10% оральный раствор назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при микоплазмозе, колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе, хронических респираторных заболеваниях и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Гидродокса® 10% орального раствора является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. Гидродокс® 10% оральный раствор применяют животным индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- свиньям 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 5 дней;
- птице 0,5 — 1 мл на 1 л воды для поения (эквивалентно 50-100 мг доксициклина на 1 л воды) в течение 3 — 5 дней.
После применения Гидродокса® 10% орального раствора следует защищать животных от прямого солнечного света, в связи возможным повышением светочувствительности кожи под воздействием антибиотиков группы тетрациклина.
Единственным источником питьевой воды во время лечения должна быть вода с лекарственным препаратом.
Свежий раствор необходимо готовить каждые 24 ч.
14. Симптомы передозировки у животных могут проявляться расстройством желудочно-кишечного тракта, отказом от корма и угнетением.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат нельзя применять супоросным и лактирующим свиноматкам.
17. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Гидродокса® 10% орального раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
19. Гидродокс® 10% оральный раствор не следует применять совместно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, сельскохозяйственных птиц — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Гидродокса® 10% орального раствора.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Гидродоксом® 10% оральным раствором необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с Гидродоксом® 10% оральным раствором.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
