ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Парвовакс (Parvovax).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: вакцина против парвовироза свиней инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости линии клеток ST, инфицированных парвовирусом свиней Porcine Parvovirus (штамм К22), и инактивированного этиленимином, с добавлением тиомерсала, бензилового спирта, и масляного адъюванта (жидкий парафин, эфир жирных спиртов и полиолов, полиоксиэтилен жирные кислоты, триэтаноламин).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию молочно-белого цвета.
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10 мл (5 доз) и 50 мл (25 доз), в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней против парвовируса через 14-21 суток после введения продолжительностью 6 месяцев после двукратного применения.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится инактивированного парвовируса свиней не менее 2 ГАЕ (гемагглютинирующие единицы).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики парвовироза свиней в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат основные и ремонтные свиноматки, хряки- производители.
Вакцину вводят внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл по следующей схеме:
- вакцинацию молодых свиноматок и хряков, не имеющих колостральных антител против парвовироза свиней, проводят однократно, не позднее, чем за 2 недели до случки;
- вакцинацию молодых свиноматок и хряков, имеющих колостральные антитела против парвовироза свиней, проводят двукратно, с интервалом 15-21 сутки, повторно вакцину вводят не позднее, чем за 10 суток до случки;
- вакцинацию и ревакцинацию основных свиноматок проводят однократно в подсосный период, не позднее дня отъема поросят.
Первую ревакцинацию хряков-производителей проводят однократно через 6 месяцев.
В дальнейшем ревакцинацию свиноматок и хряков- производителей проводят 1 раз в 2 года.
Не рекомендуется использовать хряков-производителей для воспроизводства в течение 3 недель после вакцинации.
Вакцину перед применением выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (15-25°С) и взбалтывают.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Для иммунизации каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
14. Симптомов проявления парвовироза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях вакцины не установлено.
16. Вакцина не предназначена для вакцинации.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовироза свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных в месте инъекции возможно образование припухлости диаметром до 3 см, самопроизвольно исчезающей в течение 7 суток.
19. Данные о возможности одновременного использования вакцины с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Запрещается применять вакцину одновременно с другими ветеринарными препаратами.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de 1’Aviation, 69800 Saint-Priest, France/ Мериал, Лаборатория Порт дез Альп, 69800 Сен-Прист, Франция.