ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Кэмел-ПРО Р.С.».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы верблюдов живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из живой культуры Yersinia pestis «EV» линии НИИЭГ с добавлением стабилизатора, состоящего из 10 % сахарозы, 1 % желатина и 1 % тиомочевины.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-серого или желто-белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в ампулы по 1 см3 (5-11 доз) и 2 см3 (10-22 доз) или по 1 см3 (5- 11 доз), 2 см3 (10-22 доз), 5 см3 (25-55 доз) и 10 см3 (50-111 доз) в стеклянные флаконы.
Ампулы запаяны под вакуумом, флаконы заполнены инертным газом (азотом или аргоном), герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 8 °С.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °С в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, не использованную в течение 3-х часов после вскрытия флаконов (ампул) и растворения лиофилизата, бракуют, обеззараживают путем кипячения в
течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у верблюдов к возбудителю чумы через 14-20 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев у молодняка и 12 месяцев у взрослых животных.
В одной иммунизирующей дозе (1 см ) вакцины содержится не менее 9 млрд, микробных клеток штамма Yersinia pestis «EV».
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики чумы верблюдов во всех категориях хозяйств, в природных (первичных) и синантропных (вторичных) очагах чумы.
Вакцинации подлежат взрослые верблюды и молодняк старше 6 месяцев.
12. Запрещается вакцинировать животных ослабленных, истощенных, имеющих повышенную температуру тела.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Не рекомендуется вакцинировать животных в последний месяц беременности и в течение 10-14 суток после родов.
15. Вакцину вводят подкожно в дозе 1 см3 , вне зависимости от возраста и веса животного.
Взрослых животных вакцинируют однократно с интервалом 1 раз в год, молодняк — двукратно с интервалом 6 месяцев, далее — ежегодно.
Перед применением вакцину растворяют, внося в ампулу (флакон) от 2 до 10 см физиологического раствора, температура которого должна быть 15-18 °С.
Содержимое ампулы (флакона) переносят в стерильный флакон, куда добавляют физиологический раствор до объема, указанного на вторичной упаковке, и тщательно перемешивают.
Флакон с вакциной в процессе применения необходимо периодически встряхивать.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70 %-ным спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0 °С.
На месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-5 суток.
17. Симптомов проявления чумы или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
Не допускается применение антибиотиков, антигельминтиков в течение 10 дней до и 10 дней после вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных разрешается использовать через 14 дней после вакцинации.
Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений не зависимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18