ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Оксицивен LA 200 (Oxiciven LA 200).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Оксицивен LA 200 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклина гидрохлорид — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния хлорид гексагидрат, натрия формальдегид сульфоксилат, динатрия эдетат, н-метил-1-2- пирролидон, 2-пирролидон, 2-аминоэтанол (для коррекции pH 7,5-9,0) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость темно-коричневого цвета.
Срок годности Оксицивена LA 200 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого прокола пробки — 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока его годности.
4. Оксицивен LA 200 выпускают расфасованным по 100 и 250 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон упаковывают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Оксицивен LA 200 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Оксицивен LA 200 относится к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Окситетрациклин гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий (Е. coli), сальмонелл (Salmonella spp.), пастерелл (Pasteurella spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), актиномицетов (Actinobacillus spp.), а также некоторых видов риккетсий (Rickettsia spp.), хламидий (Chlamydia spp), простейших (Protozoa) и некоторых видов микоплазм (Mycoplasma spp); не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения лекарственного препарата окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3 суток после однократного введения препарата.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
Оксицивен LA 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Оксицивен LA 200 применяют свиньям, крупному рогатому скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек.
13. Оксицивен LA 200 вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина гидрохлорид на 1 кг массы животного).
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении лекарственного препарата поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза лекарственный препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении Оксицивена LA 200 в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отёчностью в месте введения.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или при отмене не отмечено.
16. Не рекомендуется применение лекарственного препарата беременным самкам и молодняку животных в период развития зубов.
17. Лекарственный препарат применяется однократно.
При необходимости повторного применения лекарственного препарата следует соблюдать установленный интервал — 72 часа.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые исчезают в течение несколько дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреномиметики, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
19. Оксицивен LA 200 не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратам, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта.
20. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Оксицивена LA 200 запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении Оксицивена LА 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Оксицивеном LA 200.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.