ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Офлостин (Oflostinum).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин, колистин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг офлоксацина, 1 000 000 ME колистина сульфата, вспомогательные вещества (спирт бензиловый, кислота пропионовая, 1-метил-2-пирролидон) и растворитель (вода дистиллированная).
1.4 Препарат фасуют в полимерную упаковку по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 500 см3 и 1, 2, 5 дм3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя, по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus epidennitidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу) и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp.,Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp. и анаэробных бактерий.
2.2 Офлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов второго поколения.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (11 тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
2.3 Офлоксацин хороню всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч.
Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных с молоком.
2.4 Колистина сульфат — антибиотик из группы полимиксинов.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Колистина сульфат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное антибактериальное действие.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат предназначен для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, свиней, плотоядных животных и птицы при заболеваниях, возбудители которых, чувствительны к офлоксацину и колистину.
Препарат назначают при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините.
Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.
3.2 Препарат применяют орально, один раз в сутки, в течении 3-5 дней, в следующих дозах:
- свиньям, телятам, ягнятам, козлятам — 0.25-0,5 см3 на 10 кг массы тела животного;
- плотоядным животным — 0,025-0.05 см3 на 1 кг массы тела животного.
Перед применением расчетное количество препарата смешивают с питьевой водой в соотношении 1:10; — птице (бройлерам, индейкам на откорме) — 500 см3 препарата на 1 тонну воды.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.4 Тетрациклины, макролиды и амфениколы снижают антимикробную активность препарата.
Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен).
В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии.
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение.
3.5 Противопоказано применение препарата в период беременности.
Не рекомендуется применять лошадям.
3.6 Препарат запрещен к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
Запрещено применять препарат птицам (курам-несушкам и другим), чье яйцо используется в пищу людям.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а птицы через 12 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя мясо используют для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Полное наименование производителя 6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.