ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® Гамборо 228Е (Nobilis® Gumboro 228Е).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для применения методом выпаивания с питьевой водой.
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество — не менее 2,0 log10 ЭИД50 живого вируса болезни Гамборо (штамм 228Е) и вспомогательные вещества: сахароза, бычий сывороточный альбумин, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия глютамат, гентамицина сульфат и воду для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от бежевого до красно-коричневого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (1,5 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной упакованы в картонные коробки, в каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства (посредством сжигания или кипячения).
Вакцина Нобилис® Гамборо 228Е отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционной бурсальной болезни (болезни Гамборо) через 5-7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 2-4 месяцев.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина предназначена для иммунизации цыплят против инфекционной бурсальной болезни.
Запрещается иммунизировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
При работе с вакциной Нобилис® Гамборо 228Е следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными средствами.
Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
Возраст, в котором можно эффективно вакцинировать цыплят, зависит от уровня материнских антител, и, следовательно, от типа цыплят и схемы вакцинации родительского стада.
Вакцинацию цыплят-бройлеров, полученных от родителей, иммунизированных живой вакциной против инфекционной бурсальной болезни, проводят на 7-14 сутки, инактивированной — на 14-17 сутки выращивания.
Вакцинацию ремонтного молодняка, полученного от родителей, иммунизированных только живой вакциной, проводят на 14-21 сутки, живой и инактивированной — на 21-28 сутки выращивания.
Приведенная выше схема вакцинации основана на том, что в эти временные промежутки уровень материнских антител у цыплят каждой из перечисленных групп значительно снижен (например, log2 титра антител в реакции вируснейтрализации составляет приблизительно 7,0 и 8,5), что позволяет эффективно вакцинировать против болезни Гамборо вакциной Нобилис® Гамборо 228Е, но еще достаточно высок, чтобы обеспечить защиту поголовья от инфекции, вызванной циркулирующими полевыми вирусами.
Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой.
Вакцину растворяют в объеме воды, который цыплята могут выпить в течение 2 часов.
Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
Симптомы проявления инфекционной бурсальной болезни или другие патологические признаки при передозировке вакцины не выявлены.
Запрещается применение вакцины против инфекционной бурсальной болезни совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений, независимо от сроков иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.