ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Фелиген® CRP/R (Feligen’5’ CRP/R).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики калицивироза, ринотрахеита, панлейкопении и бешенства кошек.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Фелиген® CRP) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая аттенуированная вакцина) и жидкий компонент (Фелиген® R) — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Сухой компонент (Фелиген® CRP) изготовлен из репродуцированных на культуре клеток легкого кошки (AKD) аттенуированных штаммов: вируса панлейкопении (штамм LR 72), калицивируса (штамм F9) и вируса ринотрахеита (штамм F-2), с добавлением вспомогательных веществ: калия дигидрофосфат и лактоза моногидрат.
Жидкий компонент (Фелиген® R) изготовлен из инактивированного В-пропиолактоном вируса бешенства (штамм VP-12), культивированного на линии клеток BSR, с добавлением вспомогательных веществ: гидрат окиси алюминия, вода для инъекций до 1 мл.
3. Сухой компонент (Фелиген® CRP) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу белого цвета, жидкий компонент (Фелиген® R) по внешнему виду представляет собой суспензию бледно-розового цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Фелиген® CRP расфасован по 1 см3 (1 иммунизирующая доза), Фелиген® R по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с сухим (Фелиген® CRP) и жидким (Фелиген® R) компонентами упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента (10 доз).
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не допускать замораживание вакцины.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также неиспользованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологический препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных кошек к ринотрахеиту, калицивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства на 28 сутки после применения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Фелиген® CRP/R содержится 105,0-106,6 ТЦД50 вируса ринотрахеита (штамм F-2), 104,6-106,1 ТЦД50 калицивируса (штамм F9), 103,7-104,5 ТЦД50вируса панлейкопении (штамм LR 72), инактивированного вируса бешенства (штамм VP-12) не менее 1 ME.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести профилактическую дегельминтизацию.
13. При работе с вакциной Фелиген® CRP/R следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Фелиген® CRP/R.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
14. Противопоказано применять кошкам в период беременности и лактации.
15. Вакцину вводят подкожно, в область лопатки, в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза), независимо от массы и породы кошки.
Первичную вакцинацию проводят вакциной Фелиген® CRP с 8-недельного возраста, ревакцинацию проводят через 3-4 недели вакциной Фелиген® CRP/R (но не ранее 12-ти недельного возраста).
В дальнейшем кошек вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины Фелиген® CRP/R.
Перед применением в флакон с сухим компонентом (Фелиген® CRP) при помощи стерильного шприца вносят жидкий компонент (Фелиген® R) и тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления ринотрахеита, калипивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В редких случаях у отдельных животных вакцина может вызвать аллергическую реакцию.
В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
18. Запрещается применять вакцину Фелиген® CRP/R совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами.
Применение препаратов данных групп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Фелиген® CRP/R.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства кошек.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Фелиген® CRP/R не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Virbac» 1еrе avenue 2065 М LID, Carros, 06510 France./ «Вирбак» 1-я авеню 2065 М ЛИД, 06510 Каррос, Франция.