ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мизофен® (Mizophen).
Международное непатентованное наименование: левамизол, хлорамфеникол.
2. Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Мизофен® содержит в 1 г в качестве действующих веществ левамизола гидрохлорид 10 мг и хлорамфеникол 10 мг, а в качестве вспомогательного вещества — полиэтиленоксид до 1 г.
По внешнему виду Мизофен® представляет собой однородную мазь белого или светло-желтого цвета.
3. Мизофен® выпускают расфасованным по 10, 20, 30, 50 и 100 г в тубах алюминиевых, или в стеклянных или полимерных банках соответствующей вместимости, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия.
4. Мизофен® хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
Срок годности Мизофена® при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Мизофен® по истечении срока годности.
5. Мизофен® следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Мизофен® комбинированный лекарственный препарат, оказывающий антибактериальное и иммуномодулирующее действие.
Хлорамфеникол является антибиотиком широкого спектра действия.
Он обладает бактериостатическим действием в отношении многих грамположительных (Actinomyces pyogenes, Bacillus anthracis, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Escherichia coh, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp.) бактерий, а также Rickettsia spp. и Spirochaeta spp.
Механизм противомикробного действия антибиотика связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Хлорамфеникол прикрепляется к 5OS субъединице прокариотической рибосомы и изменяет ее структуру, тем самым, препятствуя синтезу белка.
Кроме того, хлорамфеникол блокирует перенос аминокислот от аминоацил-тРНК на рибосомы бактериальной клетки.
Левамизол относится к веществам группы имидазолов, обладает иммуномодулирующим эффектом.
Он неспецифически стимулирует иммунные процессы организма за счет активации и пролиферации Т-лимфоцитов, увеличения количества моноцитов, повышения активности макрофагов.
Левамизол не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного, канцерогенного действия; не обладает кумулятивными свойствами.
Мизофен® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Мизофен® применяют для лечения бактериальных конъюнктивитов и инфицированных ран, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу, у собак и кошек.
9. Противопоказанием к применению Мизофена® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
10. При конъюнктивитах мазь Мизофен® закладывают стеклянной палочкой в конъюнктивальный мешок пораженного глаза ежедневно в дозе до 0,5 г, в зависимости от массы животного, 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения, но не более 5-7 дней.
При лечении инфицированных ран Мизофен® наносят тонким слоем на участок поражения или мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло наполняют рану.
Лечение проводят 1-2 раза в день ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс, но не более 10 дней.
Перед применением препарата необходимо удалить с обрабатываемой поверхности загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат.
11. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать пропусков применения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Мизофена® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Мизофена® прекращают и назначают антигистаминные препараты.
15. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Мизофен® не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с препаратом Мизофен® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Мизофена® следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме нению или этикетку).
19. Пустую тару из-под Мизофена® запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь.
Адрес места производства: Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29.