ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Миксохипра-Н (Mixohipra-H).
Международное непатентованное наименование: вакцина живая гомологичная против миксоматоза с разбавителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции, разбавитель — раствор для приготовления суспензии для инъекции.
Вакцина изготовлена из живого аттенуированного вируса миксоматоза (штамм VMI 30) и вспомогательных компонентов: повидона 1 мг/мл, желатина 0.8 мг/мл, сахарозы 3 мг/мл, хлорида натрия 0.016 мг/мл.
Разбавитель изготовлен из фосфатно-буферного раствора.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,5 мл) содержится не менее 103,0 TCID50 живого аттенуированного вируса миксоматоза (штамм VMI 30).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, разбавитель — бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона и восстановления его содержимого вакцину необходимо использовать незамедлительно.
По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 25 доз (3 см³ ) и 40 доз (3 см³ ), а разбавитель — по 12,5 мл и 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Вакцина и разбавитель совместно упакованы в картонную коробку.
В каждую коробку вкладывают Инструкция по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину Миксохипра-Н следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную после первого вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у животных к возбудителю миксоматоза через 7 суток после однократного применения продолжительностью 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики миксоматоза кроликов.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинация менее эффективна в летнее время, поскольку кролики в это время менее восприимчивы к противовирусным вакцинам.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцину можно использовать в период беременности и лактации.
15. Племенных кроликов вакцинируют в возрасте 2,5 месяца, затем ревакцинируют каждые 6 месяцев.
Рекомендуется вакцинировать животных весной или осенью.
Откормочных кроликов вакцинируют в возрасте не ранее 30 дней.
Вакцину вводят животным подкожно или внутрикожно.
Разбавитель предварительно подогревают в водяной бане до температуры 15°С -25°С.
После добавления разбавителя флакон с вакциной встряхивают до полного растворения лиофилизата.
Для подкожного введения вакцину растворяют в соответствующем объеме разбавителя из расчета 0,5 мл на одну дозу.
Вводят вакцину подкожно в спину или шею в дозе 0,5 мл.
Для внутрикожного введения лиофилизат растворяют в пятой части (1/5) соответствующего объема разбавителя.
Вводят вакцину внутрикожно в среднюю часть наружного уха в дозе 0,1 мл с использованием системы безыгольного введения препарата типа Dermoject.
Введение с использованием Dermoject вызывает более сильную, но менее длительную защиту, чем подкожное введение.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться в месте введения небольшой узел, 4-7 мм в диаметре, который исчезает через 2-3 недели.
При наличии на ферме хронических болезней, вызванных, например. Pasteurella или Bordetella, они могут усилиться после вакцинации в связи с тем, что Миксохипра-Н гомологичная вакцина с высокой репликационной способностью.
17. Симптомов проявления миксоматоза при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять вакцину Миксохипра-Н совместно с другими иммунологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики кроликов против миксоматоза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра Авда ла Сельва. 135 (Жирона) Испания.