ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вольвак® АС Плюс+ND+IB+EDS KV (Volvac® AC Plus+ND+IB+EDS KV).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против инфекционного ринита, ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов Avibacterium paragallinarurn серотипов А, В, С, инактивированных тиомерсалом, аллантоисной жидкости чистых эмбрионов кур, инфицированной вирусом ньюкаслской болезни (штамм Ла-Сота), инактивированной формалином, аллантоисной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной вирусом инфекционного бронхита кур (штамм Mass-41), инактивированной формалином, аллантоисной жидкости эмбрионов уток, инфицированной вирусом синдрома снижения яйценоскости (штамм 127), инактивированной формалином, с добавлением в качестве адъюванта — минерального масла (234,5 мг), а также Спан 80 (22,7 мг), Твин 80 (8,2 мг), пропиленгликоля (4,1 мг), изопропилового спирта (2,3 мг), консерванта — раствора формальдегида (0,4 мг) и водной фазы до 0,5 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета, может присутствовать небольшое количество осадка.
При хранении вакцины допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 5 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С, в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 5 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают путем кипячения, или обработки 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вольвак® АС Плюс+ND+IB+EDS KV — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птицы к возбудителям инфекционного ринита, ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости через 21 сутки после однократного применения продолжительностью 9 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринита, ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
Данный лекарственный препарат содержит минеральное масло в качестве адъюванта.
Его случайная инъекция или самоинъекция, даже если было введено небольшое количество препарата, может привести к острой боли, интенсивному образованию припухлости, развитию ишемического некроза.
В редких случаях, особенно если не была оказана скорая медицинская помощь, и, если инъекция была произведена в сустав или палец, возможна потеря последнего.
При случайном введении лекарственного препарата следует обратится за скорой медицинской помощью даже в том случае, если было введено небольшое количество препарата: необходим скорый профессиональный хирургический осмотр, может понадобиться своевременное иссечение и санация места инъекции, особенно в том случае, если пострадала подушечка пальца или сухожилие.
При этом при себе необходимо иметь инструкцию по применению вакцины из упаковки.
Если боль сохраняется в течение более чем 12 часов после медицинского осмотра, необходимо обратится за медицинской помощью повторно.
14. Информация о применении вакцины в период яйцекладки отсутствует.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 1 4 -1 7 недель.
Вакцину вводят однократно подкожно в область средней трети шеи в объеме 0,5 мл.
Накануне проведения вакцинации вакцину выдерживают при комнатной температуре (20°С-25°С) в течение 8-12 ч.
Перед применением вакцину нагревают на водяной бане при температуре воды не выше 37°С в течение не менее 1 часа.
Во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У части птицы возможно формирование припухлости на месте инъекции, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления инфекционного ринита, ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о совместимости вакцины Вольвак® АС Плюс+ND+IB+EDS KV с другими иммунобиологическими препаратами и антибиотиками отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринита, болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 21 сутки после введения вакцины.
В случае убоя птицы раньше указанного срока тушки подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или нерассосавшегося адъюванта тушки бракуют и утилизируют.
Столовые и инкубационные яйца реализуют и используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Ветмедика, С.А. де С.В., Кайе 30 № 2614, Зона Индустриал, С.П. 44940, Гвадалахара, Халиско, Мексика / Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V., Calle 30 No. 2614, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, Mexico.