ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Мастолексин (Mastolexin).
Международное непатентованное наименование: цефалексин, гентамицин.
1.2 Лекарственная форма: суспензия интрацистернальная.
1.3 В 9,25 г препарата (один шприц) в качестве действующих веществ содержатся: 350 мг цефалексина (в форме цефалексина моногидрата), 35 мг гентамицина (в форме гентамицина сульфата), в качестве вспомогательных веществ — глицерина моностеарат, цетостеариловый спирт, токоферилацетат, кокосовое масло, арахисовое масло.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от бело-розового до желтоватого цвета.
1.5 Препарат выпускают в пластиковых шприцах, закрытых колпачками.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
После вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комбинированным антибактериальным средствам.
2.2 Комбинация цефалексина и гентамицина, действующих веществ препарата, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотри нательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp. (включая S. agalactiae), Staphylococcus spp. (включая S. aureus), Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes.
Цефалексин — антибиотик группы цефалоспоринов, обладает высокой активностью в отношении грамположительных бактерий.
Механизм действия цефалексина заключается в подавлении активности фермента транспептидазы, участвующего в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и гибели клетки.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
2.3 После интрацистернального введения препарата гентамицин и цефалексин быстро распределяются по всей молочной железе и практически не всасываются в кровь, не подвергаются биотрансформации в организме и выводятся, главным образом, в неизменном виде с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют коровам, овцам и козам при мастите бактериальной этиологии в период лактации.
3.2 Перед применением препарата из пораженных долей вымени выдаивают содержимое, кожу сосков вымени обрабатывают антисептическим раствором, затем в канал соска вводят наконечник шприца и осторожно выдавливают содержимое.
3.3 Перед применением препарат рекомендуется подогреть до температуры тела животного.
3.4 Препарат вводят интрацистернально коровам в дозе 9,25 г (1 шприц), овцам и козам — 1/2 шприца в каждую пораженную долю вымени с интервалом 12-24 часа, не более 3 раз.
После введения препарата наконечник шприца извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1-2 минуты и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения препарата.
3.5 При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.6 Симптомы передозировки у животных не выявлены.
3.7 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
3.8 Применение препарата не исключает использование других лекарственных препаратов, за исключением препаратов для интрацистернального введения.
3.9 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.10 При пропуске введения препарата курс применения необходимо возобновить в соответствии с назначенными дозировками и схемой лечения.
3.11 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Использование молока в пищу людям разрешается не ранее чем через 4 суток после последнего применения препарата при условии полного клинического выздоровления.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано в корм животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира 67.