ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Макроджект (Macrodgectum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилдипирозин.
1.2 Препарат представляет собой жидкость от бесцветного до желтого цвета, без механических включений.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина, вспомогательные вещества (пропиленгликоль, кислота лимонная, метилпарабен, пропилпарабен) и растворитель (вода для инъекций).
1.4 Препарат упаковывают в темные или бесцветные стеклянные флаконы по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от влаги и света месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 7 суток при условии соблюдения правил асептики.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилдипирозин, входящий в состав препарата, представляет собой полусинтетический трехосновной 16-членный макролид, длительного периода действия.
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, в том числе, в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазы и грамотрицательных бактерий (Mannheiinia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus (Histophilus somni), Bordetella bronchiseplica, Actinobacillus pleuropneumoniae).
2.2 Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и блокировке удлинения пептидной цепи.
Наряду с этим макролид стимулирует механизмы неспецифической защиты организма, а также, накапливаясь в фагоцитах в концентрациях во много раз превышающих концентрации препарата в плазме крови, уничтожает внутриклеточные микроорганизмы, препятствует генерализации инфекционного процесса.
2.3 После введения препарат хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Тилдипирозин быстро резорбируется и медленно выводится из организма.
Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется уже через 20-30 минут после введения.
У свиней средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня в течение 24 часов и медленно снижаются в течение 17 дней после применения препарата.
У крупного рогатого скота в легких средние концентрации тилдипирозина достигают максимального уровня в течение 24 часов и медленно снижаются в течение 21 дня после применения препарата.
В бронхиальной жидкости уровни тилдипирозина достигают максимальной концентрации через 24 часа после применения препарата и медленно снижаются в течение 21 дня после применения.
2.4 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — с мочой, у лактирующих животных — с молоком.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней и молодняка крупного рогатого скота при болезнях бактериальной этиологии (пастереллёз, гемофилёз и других), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.
3.2 Препарат применяют:
- молодняку крупного рогатого скота — однократно, подкожно, в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг тилдипирозина на 1 кг массы тела животного), в одно место инъекции вводить не более 10 мл препарата;
- свиньям — однократно, внутримышечно, в область шеи в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг тилдипирозина на 1 кг массы тела животного), в одно место вводить не более 5 мл препарата.
3.3 Перед применением препарат рекомендуется подогреть до температуры тела животного.
Для введения препарата необходимо использовать только сухие шприцы и иглы.
3.4 В месте введения препарата возможно появление припухлости, которая самостоятельно проходит через несколько дней.
При применении препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (дерматит, зуд, отек), в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты и препараты кальция, а при необходимости проводят симптоматическое лечение.
3.5 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
3.6 Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами и не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
3.7 Запрещено применять препарат продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
3.8 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток, а крупного рогатого скота — 47 суток после применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к входящим в состав компонентам следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При случайном контакте ветеринарного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.