ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин® 50 (Pharmasin® 50) и Фармазин® 200 (Pharmasin® 200).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фармазин® 50 и 200 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества соответственно 50 и 200 мг тилозина в форме основания, а также вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Фармазин® 50 представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета, Фармазин® 200 — прозрачную жидкость темно желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Фармазин® 50 и 200 по истечении срока годности.
4. Фармазин® 50 выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Фармазин® 200 выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы укладывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармазин® 50 и 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин — действующее вещество Фармазина® 50 и 200 — активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
При внутримышечном введении Фармазина® 50 и 200 тилозин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Наиболее высокий уровень лекарственного препарата достигается в легких, печени, молочных железах и почках.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в организме на протяжении 24 часов.
Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — с мочой, а у лактирующих животных также с молоком.
Фармазин® 50 и 200 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармазин® 50 и 200 назначают для лечения бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, атрофического ринита свиней, инфекционной агалактии овец и коз, мастита крупного рогатого скота, а также для профилактики и лечения вторичных инфекций при вирусных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к тилозину.
12. Противопоказанием к применению Фармазина® 50 и 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.и к макролидным антибиотикам.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Фармазином® 50 и 200.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактируюшим самкам возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. Фармазин® 200 рекомендуется применять крупным животным, а Фармазин® 50 — мелким животным (менее 10 кг).
Лекарственный препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
| Вид животного | доза Фармазина® 50 | |
| мл препарата на кг
массы животного |
мг действующего вещества на кг массы животного | |
| Крупный рогатый скот | 0,16-0,2 | 8-10 |
| Свиньи | 0,2-0,24 | 10-12 |
| Овцы и козы | 0,1-0,2 | 5-10 |
| Собаки и кошки | 0,1-0,2 | 5-10 |
| Вид животного | доза Фармазина® 200 | |
| мл препарата на кг массы животного | мг действующего вещества на кг массы животного | |
| Крупный рогатый скот | 0,04-0,05 | 8-10 |
| Свиньи | 0,05-0,06 | 10-12 |
| Овцы и козы | 0,02-0,05 | 5-10 |
| Собаки и кошки | 0,02-0,05 | 5-10 |
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
В редких случаях у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.
17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, рвотой, нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
18. Фармазин® 50 и 200 не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за возможного антагонистического эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина® 50 и 200, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения применения Фармазина® 50 и 200.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 4-х суток после последнего введения препарата, запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
