ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Торговое наименование лекарственного препарата: Бактоприм-концентрат (Bactoprim intendi).
Международное непатентованное наименование: сульфадимидин, тилозин, триметоприм, колистин, бромгексин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
1.3 В 1 г препарата в качестве действующих веществ содержится 0,175 г сульфадимидина, 0,05 г тилозина тартрата, 0,035 г триметоприма, 0,01 г бромгексина гидрохлорида, 300 000 МЕ колистина сульфата и вспомогательные вещества: мальтодекстрин – до 1 г.
1.4. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1.5 Выпускают препарат расфасованным по 50 г, 100 г, 200 г, 250 г, 500 г, 1 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в потребительскую упаковку: в запаянные пакеты из пленки многослойной полимерной металлизированной.
Допускается последующее укладывание в банки полимерные, укупоренные крышками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
1.6 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя по списку Б, в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 С до 25 С.
1.7 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Бактоприм-концентрат относится к комплексным антибактериальным препаратам.
2.2 Препарат содержит в своем составе макролидный антибиотик: тилозина тартрат, который оказывает бактериостатическое действие, и полипептидный антибиотик: колистина сульфат, который оказывает бактерицидное действие.
Тилозина тартрат ингибирует биосинтез белка на уровне рибосом, колистина сульфат нарушает проницаемость клеточных мембран.
Сульфадимидин и триметоприм нарушают синтез фолиевой кислоты у микроорганизмов.
Бромгексин оказывает отхаркивающее, муколитическое и иммуномодулирующее действие.
Препарат активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Pasteurellа spp., Salmonella spp.).
2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (за исключением колистина сульфата), проникает во все органы и ткани, создает в течение 8-12 часов терапевтическую концентрацию.
Выделяется с мочой и фекалиями.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, свиней, птицы при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату; микоплазмозах, бактериальных осложнениях вирусных болезней.
3.2 Препарат применяют орально в смеси с кормом или с водой:
- молодняку крупного и мелкого рогатого скота, свиньям – 1 г/10 кг живой массы с кормом или 1,5 кг/1000 кг корма или с водой 1-2 раза в день в течение 3-5 дней;
- птице – 1 кг/1000 л воды или 1,5 кг/1000 кг корма в течение 3-5 дней.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
3.3 При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся крапивницей, зудом кожи, угнетенным состоянием.
При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить, назначить антигистаминные препараты, препараты кальция в терапевтических дозах.
3.4 Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата, не установлено.
3.5 Запрещается применять препарат взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, хрякам-производителям, также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением антибиотиков в яйцах, а также животным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
3.6 Противопоказано применение препарата беременным животным.
3.7 Не применять с препаратами – производными парааминобензойной кислоты, фолиевой кислоты, бактерицидными антибиотиками.
3.8 Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
3.9 При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
3.10 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.
В случае убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний из серии, вызвавшей осложнение.
Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «НПК «Асконт+», Российская Федерация, 142279, Московская область, г. Серпухов, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.