ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата: Мадефорд® (Madeford);
- международное непатентованное наименование: мадурамицин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Мадефорд® в 1 г в качестве действующего вещества содержит мадурамицин аммония — 10 мг, а также вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль-25- цетостеариловый эфир (кремофор А25), повидон, сахар и мел.
3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой гранулы от светло-серого до серо-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки- 3 месяца.
Запрещается применять Мадефорд® по истечении срока годности.
4. Мадефорд® выпускают расфасованным по 50 г в полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами;
- по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги;
- по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем;
- по 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Мадефорд® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат Мадефорд® утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Мадефорд® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Мадефорд® относится к фармакотерапевтической группе — антикокцидийные средства.
10. Мадурамицин аммония, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении всех видов кокцидий (эймерий), паразитирующих у птиц, в том числе
Eimeria necatrix, Eimeria tenella, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria mivati, Eimeria acervulina, Eimeria praecox, Eimeria mitis на стадиях спорогонии, трофозоита и ранних стадий шизогонии.
Механизм действия мадурамицина заключается в избирательном усилении транспорта одновалентных катионов (ионов натрия и калия) через мембрану клетки, что приводит к усилению поступления воды внутрь клетки, нарушению клеточного тургора, набуханию цитоплазмы и последующей гибели кокцидий из-за разрыва клеточной мембраны.
При пероральном применении мадурамицин аммония практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и проявляет свое антикокцидийное действие в слизистой оболочке и в подслизистом слое кишечника.
Выводится из организма птицы в неизмененном виде преимущественно с пометом в течение 2-3 дней.
Мадефорд® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мадефорд® назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с целью профилактики кокцидиоза.
12. Запрещается применение препарата Мадефорд® племенной птице, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с его накоплением в яйцах; а также и животным других видов.
13. При работе с лекарственным препаратом Мадефорд® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мадефорд®.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Мадефорд® не предназначен для применения млекопитающим.
15. Мадефорд® применяют птице в смеси с кормом в дозе 500 г на 1 тонну корма (в пересчете на действующее вещество — 5 мг мадурамицина на 1 кг корма):
- цыплятам-бройлерам — с первого дня жизни в течение всего периода выращивания, исключая из рациона за 5 дней до убоя;
- ремонтному молодняку кур — с первого дня жизни, исключая из рациона не менее чем за 14 суток до начала яйцекладки.
Не допускать превышения рекомендуемой дозы препарата.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме, рассчитанную дозу препарата Мадефорд® смешивают с небольшим количеством комбикорма, а затем при тщательном перемешивании вносят в оставшийся комбикорм, рассчитанный на потребление птицей в течение суток.
При использовании препарата необходимо обеспечить бесперебойное потребление воды птицей.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке у птиц может наблюдаться угнетение, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Не допускается применение препарата Мадефорд® одновременно с другими антикокцидийными средствами, совместно с тиамулином, а также за 7 дней до начала и 7 дней после окончания его применения.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. В случае пропуска очередной дозы, применение возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата Мадефорд®.
Мясо птиц, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.