ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аламицин LA 300 (Alamycin LA 300).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Аламицин LA 300 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества окситетрациклин (в форме дигидрата) — 300 мг и вспомогательные вещества: магния оксид — 2,7%, диметилацетамид — 40%, натрия формальдегид сульфоксилат безводный — 0,4%, моноэтаноламид и воду для инъекций — до 100%.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор темно-желтого цвета.
3. Выпускают Аламицин LA 300 расфасованным по 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы по 100 мл помещают поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Флаконы по 250 мл и 500 мл снабжают многослойной этикеткой, содержащей инструкцию по применению.
4. Хранят Аламицин LA 300 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Аламицина LA 300 по истечении срока годности.
5. Аламицин LA 300 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Аламицина LA 300 антибактериальный лекарственный препарат пролонгированного действия группы тетрациклинов.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий (Е. сой), сальмонелл (Salmonella spp.), пастерелл (Pasteurella spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), актиномицетов (Actinomyces pyogenes), а также некоторых видов риккетсий (Rickettsiae), хламидий (Chlamydia), простейших (Protozoa) и крупных вирусов; не действует на синегнойную палочку, протей.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения Аламицина LA 300 окситетрациклин всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у л актирующих животных — частично с молоком.
Аламицин LA 300 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Аламицин LA 300 назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, атрофического ринита, энзоотического аборта, кератоконъюнктивита, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклина.
Не рекомендуется применение Аламицина LA 300 животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
10. Аламицин LA 300 применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного).
При необходимости инъекцию повторяют через 3-4 дня.
В тяжелых случаях заболевания терапевтическую дозу препарата увеличивают до 1 мл на 10 кг массы животного (30 мг/кг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного) и инъекцию при необходимости повторяют через 5-6 дней.
Поросятам, в зависимости от возраста, Аламицин LA 300 применяют в следующих дозах (на животное):
- однодневным — 0,2 мл;
- 7-дневным — 0,3 мл;
- 14-дневным 0,4 мл;
- 21-дневным 0,5 мл;
- поросятам старше 21 дня — 1 мл на 15 кг массы животного,
максимальная терапевтическая доза — 1 мл на 10 кг массы животного.
При введении Аламицина LA 300 в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 15 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл, поросят 0,2 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отеком в месте инъекции.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
13. Аламицин LA 300 применяют, как правило, однократно.
При необходимости повторного введения препарата следует соблюдать установленные инструкцией сроки.
14. При применении Аламицина LA 300 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных на месте введения возможно появление местной воспалительной реакции в виде отека и эритемы, которая спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии аллергических реакций использование Аламицина LA 300 прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
15. Не следует применять Аламицина LA 300 одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также бактерицидными препаратами, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
16. Убой крупного рогатого скота на мясо при применении Аламицина LA 300 в дозе 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного разрешается не ранее, чем через 28 суток, овец и свиней — не ранее, чем через 21 суток после последнего применения препарата; при применении Аламицина LA 300 в дозе 30 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного убой крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 35 суток, овец и свиней — не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 8 суток после последнего введения Аламицина LA 300.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Аламицином LA 300 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам тетрациклиновой группы следует избегать прямого контакта с Аламицином LA 300.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания.