ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. М+ПАК (М+РАС) — вакцина против энзоотической пневмонии свиней инактивированная эмульгированная.
2. Вакцина изготовлена из культуры Mycoplasma hyopneumoniac (штамм АТСС#25934), инактивированной бинарным этиленамином, с добавлением в качестве адъювантов гидроксида алюминия и легкого минерального масла с эмульгаторами: полисорбат 80 и сорбитан мопоолеат, стабилизаторов (этиловый спирт и глицерол), консерванте! (тиомерсал) и натрия хлорида.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при встряхивании.
4. Вакцина расфасована по 50, 100 и 200 см³ в стеклянные или пластиковые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетки, на которых на русском языке указывают: организацию-производитель, ее товарный знак, название и назначение вакцины, количест во доз во флаконе и объем биопрепарата (см³), прививной объем (см³), номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год), условия храпения, надписи «Для животных», «Встряхнуть перед применением», «Не замораживать», «Стерильно».
На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
6. Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки, на которых на русском языке указывают: организацию-производитель, ее адрес и товарный знак, название и назначение биопрепарата, количество флаконов в коробке, объем биопрепарата (см³) и количество доз во флаконе, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год), условия хранения, надписи «Для животных», «Не замораживать», «Стерильно».
На коробку может быть нанесена дополнительная информация.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
7. Срок годности вакцины — 24 месяца с даты изготовления, при условии хранения и транспортирования в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины и воздействие прямого солнечного света.
Вакцина после истечения срока годности к применению не пригодна.
8. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащие посторонние примеси, с изменённым цветом или консистенцией содержимого, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также вакцина, не использованная в течение 8 часов после вскрытия флаконов, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. В 1,0 см³ вакцины содержится не менее 1,47 относительных единиц активности Mycoplasma hyopneumoniae.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против энзоотической пневмонии через 24 сут после однократного и через 35 сут после первого введения при двукратной вакцинации, который сохраняется сроком до 6 месяцев.
11. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
12. Вакцина М+ПАК предназначена для профилактики энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae.
13. Иммунизации подлежат клинически здоровые животные:
- поросят в возрасте 7 суток иммунизируют двукратно в объеме 1,0 см³, с повторной вакцинацией через 14-28 дней;
- поросятам в 21-суточном возрасте и старше вакцину вводят однократно в объеме 2,0 см³ или двукратно в объеме 1,0 см³ с повторной вакцинацией через 2-4 недели.
14. Вакцину вводят внутримышечно в боковую цервикальную зону за ухом.
Запрещается применять вакцину в период супоросности и лактации.
15. Непосредственно перед применением вакцину доводят до температуры 22-24°С на водяной бане.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
16. Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
17. После вакцинации у животных через 5-10 минут может наблюдаться учащение дыхания и вялость, которые проходят в течение 4 часов.
У особо чувствительных поросят возможны поствакцинальные реакции в виде субфебрильной лихорадки, угнетения, снижения аппетита, образования незначительной припухлости в месте вакцины (размером около 2 см) которые исчезают в течение 24-48часов.
18. Не допускается смешивание вакцины М+ПАК с другими вакцинами.
Не рекомендуется применять другие вакцины в течение 14 дней до и после иммунизации поросят вакциной М+ПАК.
19. Продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
20. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
21. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством воды.
После вакцинации вымыть руки с мылом.
22. При случайной инъекции препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
23. Хранить в местах, недоступных для детей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация-производитель: «Essex Animal Health Burgwedel» Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel, Germany.