ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Глобулин «Витафел» (Globulin «Vitafel»).
Международное непатентованное название препарата: Глобулин для профилактики и лечения панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Глобулин состоит из высокоочищенной фракции глобулинов, выделенных из сыворотки крови животных-доноров (кошек), иммунизированных антигенами возбудителей панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек.
Глобулин содержит антитела к вирусу инфекционного ринотрахеита кошек (PH) в титре не ниже — 4,5 log2, калицивирусу кошек (PH) не ниже — 5,5 log2, вирусу панлейкопении кошек (РТГА) не ниже — 6,0 log2 и хламидиозу кошек (РСК) не ниже — 1:10.
3. По внешнему виду глобулин представляет собой бесцветную или слегка опалесцирующую жидкость.
При хранении допускается образование незначительного осадка, разбивающегося при взбалтывании.
Срок годности глобулина «Витафел» — 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности глобулин к применению не пригоден.
4. Глобулин расфасован по 1,0 мл (1 доза) в стеклянные ампулы (флаконы) соответствующей вместимости.
Ампулы герметично запаяны, флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Ампулы (флаконы) с глобулином упакованы в блистеры (коробки) по 10 штук.
В каждую коробку (блистер) с препаратом вложена инструкция по применению.
5. Глобулин хранят и транспортируют в закрытом, защищенном от света месте в упаковке производителя при температуре от 2°С до 8°С.
6. Глобулин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы (флаконы) с препаратом без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, а также остатки
глобулина, не использованные в день вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Препарат отпускается без рецепта врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Глобулин «Витафел» — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Препарат представляет собой комплекс бета- и гамма-глобулиновых фракций сыворотки крови гипериммунизированных кошек, которые при введении в организм способствуют формированию специфического иммунного ответа.
Пассивный иммунитет у кошек после введения с профилактической целью глобулина «Витафел» сохраняется не менее 2 недель.
По истечении указанного срока для создания активного иммунитета животных вакцинируют.
Препарат обладает лечебными свойствами, максимально проявляющимися в инкубационном и продромальном периодах инфекционного процесса.
Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании препарата в начальной стадии болезни.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. «Витафел» применяют для профилактики и лечения панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза животных семейства кошачьих.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к глобулинам.
13. Глобулин вводят подкожно, соблюдая правила асептики и антисептики.
Для профилактики указанных вирусных болезней животным вводят 1,0 мл (1 дозу) глобулина однократно или двукратно с суточным интервалом.
По истечении срока формирования пассивного иммунитета (2 недели) для создания активного иммунитета проводят вакцинацию.
С лечебной целью «Витафел» вводят в указанной дозе трёхкратно с интервалом 12- 24 часа, в зависимости от тяжести состояния животного.
Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании препарата в начальной стадии болезни.
При конъюнктивитах, кроме подкожного введения, глобулин применяют в виде глазных капель:
- закапывают 2-3 раза в сутки по 1-3 капли в каждый глаз.
При ринитах глобулин закапывают в нос.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
16. Глобулин «Витафел» может быть назначен животному, независимо от его возраста и физиологического состояния (беременность, лактация и др.).
Он не вызывает побочных реакций даже у породистых и изнеженных кошек.
Предпочтительно введение препарата не новорожденным котятам, а окотившимся кошкам в первые сутки после окота.
Это обеспечивает высокое содержание антител в молозиве.
17. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечалось.
При использовании препарата для особо чувствительных животных с целью профилактики возникновения анафилаксии
рекомендуется дробное введение:
- вначале 0,5 мл, а затем, через 30-60 минут — оставшуюся дозу препарата.
19. Допускается применение глобулина «Витафел» одновременно с витаминами, антибиотиками, пробиотиками и другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения.
Глобулин «Витафел» запрещено применять в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
20. Глобулин «Витафел» не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с глобулином «Витафел» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении профилактических и лечебных мероприятий, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновый перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании глобулина на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции глобулина человеку необходимо место введения обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б.