ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «ЛТФ-130».
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из ослабленной культуры гриба Trichophyton verrucosum ТФ-130 Л ВГНКИ, подвергнутой сублимационной сушке с защитной сахарозо-желатиновой средой, содержащей 10% сахарозы, 2% желатина.
В одной иммунизирующей дозе (1 см3) общая концентрация микроконидий Trichophyton verrucosum ТФ-130 Л ВГНКИ — от 30 до 70 млн., живых микроконидий — от 20 до 70 млн.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу пористой структуры от серого до бежевого цвета.
Легко растворяется в физиологическом растворе, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска (с даты производства при проверке серии на иммуногенную активность) при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия и растворения содержимого флаконов, подлежат выбраковке.
4. Вакцина расфасована во флаконы вместимостью 10 см3 по 2 см³ (2 и 5 доз), 2,5 см³ (10 доз), 5 см³ (20 доз) и флаконы вместимостью 20 см³ по 10 см³ (40 доз).
Флаконы заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом, укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 2 часов с момента вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут или обработкой 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10 Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к трихофитии через 30 суток после второго введения вакцины.
Продолжительность иммунитета не менее 7 лет.
Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в утончении и отторжении трихофитозных корок у больных животных и начале роста нового волоса через 20-30 дней после второго введения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину применяют для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота.
12. Запрещено вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных и больных.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14 Особенности применения вакцины для стельных животных, животных в период лактации, а так же их потомства отсутствуют.
15. Перед применением вакцину ресуспензируют разбавителем для вакцин против дерматофитозов животных или стерильным физиологическим раствором в соотношении 1 доза вакцины — 1,0 см³ разбавителя.
Вакцину вводят внутримышечно в область ягодичных мышц.
Волосяной покров на месте инъекции предварительно выстригают, а кожу дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 10-14 дней, в следующих дозах:
|
Возраст КРС (месяцев) |
Профилактическая доза (см3) | Терапевтическая доза (см3) | ||
| 1 вакцинация | 2 вакцинация | 1 вакцинация |
2 вакцинация |
|
| 1-4 | 1,0 | 1,0 | 2,0 | 2,0 |
| 5-8 | 1,5 | 1,5 | 3,0 | 3,0 |
| старше 8 | 2,0 | 2,0 | 4,0 | 4,0 |
Через 10-15 дней после второй инъекции на месте введения вакцины образуется локализованная поверхностная корочка диаметром до 20 мм, которая самопроизвольно отторгается через 20-25 дней без дополнительной обработки.
В хозяйствах, где обнаружены животные, больные трихофитозом, все поголовье иммунизируют вакциной в терапевтических дозах.
Лечебный эффект появляется через 20-30 дней после второго введения вакцины и выражается в утончении и отторжении трихофитозных корок и появлении признаков роста нового волоса.
Для ускорения отторжения трихофитозных корок пораженные участки рекомендуется обрабатывать размягчающими средствами — рыбьим жиром, вазелином и др.
Животным со значительными поражениями кожных покровов после второй инъекции вводят вакцину в третий раз в тех же дозах.
Иглы и шприцы для вакцинации стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Одновременно с вакцинацией в неблагополучных хозяйствах проводят комплекс ветеринарно-санитарных мероприятий, предусмотренных действующей инструкцией по профилактике и ликвидации заболеваний животных стригущим лишаем.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания (не имеющих клинических признаков заболевания), может привести к образованию трихофитозных очагов, иногда множественных.
В таких случаях вакцина вводится животным однократно в терапевтической дозе.
17. Симптомов проявления трихофитии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендовано применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене отсутствуют.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики трихофитии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко от вакцинированных коров используется без ограничений.
Мясо животных при вынужденном убое используется без ограничений при иссечении мышц в месте введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.