ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Циркостоп.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против цирковирусной инфекции свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного бинарным этиленимином цирковируса свиней второго типа штамма «PCV2/SHBC» (50 %) с добавлением масляного адъюванта на основе множественной эмульсии (Монтанид ISA-201) до 50 % от веса препарата.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до светло-розового цвета.
Допускается отслоение масляной фракции адъюванта в верхней части флакона при длительном хранении, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 15 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 5 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 4,0; 10,0; 20,0; 50,0; 100,0; 200,0 см3 в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцину в качестве «балк-продукта» фасуют в металлические или полимерные емкости в объемах 10 — 200 дм3.
Объем одной дозы составляет 2,0 см3.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки из картона с разделительными перегородками или коробки пенополистирольные, обеспечивающими их целостность.
Допускается упаковка в коробки из картона по 1 флакону.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или другую транспортную тару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 5 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к цирковирусу свиней второго типа на 21 сутки после применения, который сохраняется до 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики цирковирусной инфекции свиней, вызываемой цирковирусом второго типа, в неблагополучных и угрожаемых по данной инфекции хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Вакцина используется для иммунизации свиноматок в любой период воспроизводства, а также в течение супоросности и лактации.
Свиноматок вакцинируют не позднее, чем за 2-4 недели до опороса.
15. Вакцинации подлежат поросята, ремонтные свинки, супоросные свиноматки и хряки.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Вакцину вводят поросятам начиная с трехнедельного возраста в дозе 2,0 см3.
Вакцинацию супоросных свиноматок и ремонтных свинок проводят по схеме:
- первую вакцинацию проводят двукратно, с интервалом 3-4 недели с таким расчетом, чтобы второе введение было проведено не позднее, чем за 2 недели до случки или опороса в дозе 2,0 см3;
- ревакцинацию супоросных свиноматок проводят однократно, не позднее, чем за 2-4 недели до каждого следующего опороса в дозе 2,0 см3.
Хряков вакцинируют 2 раза в год в дозе 2,0 см3.
Перед применением флаконы нагревают естественным путем до комнатной температуры (+15 °C — +25 °C).
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать до образования однородной эмульсии.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим средством.
При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не отмечается.
После применения вакцины у некоторых животных иногда может наблюдаться незначительное повышение температуры тела на 1-1,5 °C, что существенно не влияет на их общее состояние.
У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться припухлость, которая не требует медикаментозного вмешательства.
При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления цирковирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции свиней.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуется без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.