ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — вакцина против инфекционного бронхита кур из вариантного штамма РВ-07 живая сухая.
Международное непатентованное наименование — вакцина против инфекционного бронхита кур из вариантного штамма РВ-07 живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназально/окулярного, энтерального применения и методом крупнокапельного распыления (спрей- метод).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм «РВ-07») с добавлением стабилизаторов на основе пептона и лактозы (50%) или гидролизата лактальбумина, сахарозы, желатозы (50%), или обезжиренного молока (50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу от светло серого до светло-коричневого цвета, которая при добавлении питьевой, дистиллированной воды или физиологического раствора растворяется в течение 1-3 минут без образования осадка и/или хлопьев.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 2-3 часов после вскрытия флакона и добавления дистиллированной воды или физиологического раствора.
4. Вакцина расфасована
- по 100, 250, 400, 500, 1000 или 2500 доз (1,0 см3) ;
- 500, 800, 1000, 2000, 3000, 5000 доз (2,0 см3);
- 750, 1200, 2500, 3000, 5000, 7500 доз (3,0 см3);
- 1000, 1600, 2500, 3000, 4000, 5000, 8000, 10000 доз 4,0 (см3);
- 1250, 2000, 5000, 10000, 12500 доз (5,0 см3) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину транспортируют и хранят в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 3 часов
после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обрабатывают 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к вариантным штаммам европейского типа возбудителя инфекционного бронхита на 14-20 сутки после второй вакцинации (интервал между вакцинациями 14 суток) продолжительностью до 3 месяцев.
В одной интраназальной дозе вакцины содержится не менее 3,6 lg ЭИД50 вируса инфекционного бронхита кур (штамм «РВ-07»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур в благополучных, угрожаемых и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцину вводят птице интраназально/окулярно, энтерально и методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Вакцинации подлежит птица суточного возраста интраназально/окулярно и методом крупнокапельного распыления (спрей-метод); с 7- суточного возраста — методом выпаивания.
Повторную вакцинацию проводят через 14 суток.
Сроки вакцинации определяют по результатам иммуноферментного анализа (ИФА), исследуя не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящихся в птичнике (зале), по общепринятой методике.
Интраназальный/окулярный метод
Вакцину растворяют в дистиллированной воде или в физиологическом растворе, охлажденных до комнатной температуры (20-22 °C), из расчета 0,03-0,1 см3в зависимости от емкости пипетки, учитывая, что в одной интраназальной дозе вакцины должно содержаться не менее 3,6 lg ЭИД50 вируса инфекционного бронхита кур (штамм «РВ-07»).
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель птице всех возрастов, при этом другую ноздрю закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость.
При закупорке носовой щели разведенную вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Энтеральный метод
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1-1,5 часа, рассчитывают её объём на все прививное поголовье и определяют количество флаконов, необходимых для вакцинации.
Имеющиеся в хозяйствах системы водообеспечения (поилки, ниппели или микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды в течение 2-3 ч.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора питьевой воде, охлажденной до комнатной температуры, с добавлением 5% сухого обезжиренного молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Вакцинацию проводят из расчета одна доза на одну птицу.
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным её потреблением.
Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Допускается использовать цветовой индикатор-нейтрализатор хлора, оральной вакцинации, выпускаемого Щелковским биокомбинатом.
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 100-150 мкм.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (20-22 °C), свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 0,125-0,25 л на 1000 доз при иммунизации суточных цыплят и 0,5-1,0 л воды на 1000 доз при иммунизации птиц более старшего возраста.
Допускается использование цветового индикатора вакцинации, выпускаемого Щелковским биокомбинатом.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева (если они газовые), закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее группированию.
Вакцину распыляют над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Через 20 минут после окончания вакцинации включают систему вентиляции, отопление и восстанавливают уровень освещения.
Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-20 су ток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител при исследовании в ИФА соответствует значениям, указанным в инструкциях к наборам.
При напряженности иммунитета менее 80% — птиц ревакцинируют.
14. Симптомов проявления инфекционного бронхита или других патологических при знаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска очередного приема вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
16. Особенности применения вакцины в период яйцекладки не установлены.
17. В случае пропуска проведения вакцинации необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В отдельных случаях могут наблюдаться слабо выраженные ринит и конъюнктивит, самопроизвольно исчезающие в течение одной недели.
19. Запрещается применение вакцины против инфекционного бронхита кур из вариантного штамма РВ-07 живой сухой одновременно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, кроме вакцин против ньюкаслской болезни и штаммов инфекционного бронхита кур серотипов «Массачусетс» и «QX».
20. Продукты убоя и яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного врача, освоившего этот метод.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок по ла или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.
