ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Линдокс (Lindoks).
Торговое наименование: Линдокс (Lindoks).
Международное непатентованное наименование: линкомицин, доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Линдокс в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 100 мг линкомицина в форме гидрохлорида и 100 мг доксициклина в форме гиклата, а в качестве вспомогательного вещества — пропиленгликоль.
3. По внешнему виду Линдокс представляет собой прозрачную жидкость от темно-желтого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения -12 месяцев с даты производства.
После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат можно использовать в течение 7 суток.
Запрещается применение Линдокса по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл и 100 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 1 и 5 л в бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°C до 25°C.
6. Линдокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства
8. Линдокс отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: линкозамиды в комбинации.
10. Линкомицин — антибиотик из группы линкозамидов.
Он обладает бактериостатическим действием в отношении преимущественно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Actinomyces spp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Leptospira pomona, Bacteroides spp., Bacillus spp., а также в отношении Fusobacterium spp., Treponema hyodysenteriae и Mycoplasma spp.
Механизм действия линкомицина заключается в ингибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50S субъединицы рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.
Доксипикпин, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда и обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении многих микроорганизмов: грамположительных, в том числе Staphylococcus spp. (включая продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae. Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных, в том числе Neisseria gononhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobakter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Rickettsia spp. и Treponema spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.
При совместном применении доксициклин и линкомицин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы за счет подавления синтеза белка в микробной клетке на разных стадиях.
При пероральном применении Линдокса линкомицин и доксициклин практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают во все органы и ткани организма, где уже через 3 часа создают терапевтические концентрации, сохраняющиеся на протяжении всего курса лечения.
Доксициклин выделяется из организма преимущественно в неизмененном виде с фекалиями, частично — с мочой.
Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизменённом виде с мочой и желчью.
Линдокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Линдокс назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации линкомицина с доксициклином, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, клостридиозе, пастереллезе, микоплазмозе.
12. Противопоказанием к применению Линдокса является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с Л индексом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пишу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Линдексом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным.
15. Линдокс применяют сельскохозяйственной птице перорально групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в дозе 1 мл на 1 л воды для поения.
Лекарственный препарат применяют свиньям перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в дозе -1 мл на 10 кг массы тела животного в течение 5 дней.
В период лечения при групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Линдокса с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата могут проявляться угнетением и нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
18. Л индекс не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
Препараты, содержащие антациды и ионы металлов (соли железа, Al3+, Mg2+, Са2+), превращают доксициклин в неактивные хелаты, тем самым, снижая его клиническую эффективность.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее чем через 9 суток, птицы — не ранее чем через 21 сутки после последнего применения Линдокса.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ НОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.