ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Леволинк (Levoiincum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: левофлоксацин, линкомицин.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
1.2 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина гемигидрата, 100 мг линкомицина гидрохлорида и вспомогательные вещества (кислота молочная, спирт бензиловый, вода очищенная).
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета.
Допускается опалесценция.
В процессе хранения допускается выпадение осадка, который разбивается интенсивным встряхиванием.
Препарат выпускают расфасованным по 1 л и 5 л в полимерные емкости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
1.4 Препарат хранят и транспортируют с предосторожностью в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте!
1.5 Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия упаковки — не более 28 дней при соблюдении условий хранения.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
1.6 Препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.7 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Леволинк — комбинированный антибактериальный препарат.
Относится к клинико- фармакологической группе — фторхинолоны в комбинациях.
2.2 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к фторхинолонам и обла дает широким спектром антимикробного действия.
Левофлоксацин активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов (Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), аэробных rpaмотрицательных микроорганизмов (Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), анаэробных микроорганизмов (Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens), а также Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, ингибированием синтеза ДНК, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенки и мембранах.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения.
Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99 %.
Концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения; период полувыведения около 7 часов.
Левофлоксацин хорошо проникает в легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мо чеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
После перорального приема в основном выделяется из организма преимущественно почками с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, незначительное количество с фекалиями.
2.3 Линкомицин — антибиотик из группы линкозамидов.
Он обладает бактериостатическим действием в отношении преимущественно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Campylobacter spp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, а также в отношении Brachyspira (Treponema) hyodysenteriae и Mycoplasma spp.
Механизм действия линкомицина заключается в ингибировании связывания пептидных цепочек на уровне 50S субъединицы рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.
При пероральном применении линкомицин всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животных; максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 часов после введения препарата.
Линкомицин не подвергается трансформации в организме и выделяется преимущественно в неизменённом виде с мочой, желчью и фекалиями.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Леволиик применяют для лечения свиней при дизентерии и энзоотической пневмонии; при анаэробных инфекциях желудочно-кишечного тракта у сельскохозяйственной птицы (цыплята-бройлеры, племенные куры-несушки, ремонтный молодняк кур и индейки) и свиней, микоплазмозе и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют перорально:
- свиньям — в дозе 0,4-0,9 мл на 1 л воды для поения (0,04 — 0,09 мл на 1 кг массы тела животного) в течение 5-7 суток;
- цыплятам-бройлерам, племенным курам-несушкам, ремонтному молодняку кур и индейкам — в дозе 0,4-0,9 мл на 1 л воды для поения (0,3 — 0,6 мл на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 суток.
В период лечения свиньи и сельскохозяйственные птицы должны получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор хранят не более 3 суток.
3.3 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.4 Побочных явлений и осложнений у птиц и свиней при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
3.5 Симптомы передозировки при применении препарата свиньям и птице не выявлены.
3.6 Запрещается одновременное применение препарата с тетрациклинами, макролидами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, с железосодержащими лекарственными препаратами и антацидами, содержащими магний, кальций и алюминий поэтому его следует применять не менее, чем за 1 — 2 часа до или 4 часа после приема указанных препаратов.
Противопоказаниями к применению препарата являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение препарата хрякам-производителям, племенной птице, супоросным и кормящим свиноматкам, новорожденным поросятам, при почечной и/или печеночной недостаточности.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйцо которых предназначены в пищу людям.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не отмечено.
3.8 Убой сельскохозяйственной птицы и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо животных и сельскохозяйственных птиц может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
4.2 Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
4.4 При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
4.5 В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (РБ, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветлайн» (Российская Федерация, 142132, Московская область, Г.о. Подольск, поселок Дубровины, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К.
Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53) для ООО НПК «Фарминдустрия» (Россия, 143960, М.О., г. Реутов, ул. Фабричная, д.7, ли тера В, помещение 9, этаж 3).