ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Колмик 20% (Colmyc 20%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Колмик 20% в 1 мл содержит 200 мг энрофлоксацина в качестве действующего вещества, а также бензиловый спирт, гидроксид калия и очищенную воду в качестве вспомогательных веществ.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или желтоватый раствор.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещено использовать Колмик 20% после истечения срока годности.
4. Колмик 20% расфасован в белые непрозрачные бутыли и канистры из полиэтилена высокой плотности емкостью 1 л и 5 л, снабженные зеленой завинчивающейся крышкой из того же материала, с алюминиевым диском, запаянным методом индукции.
Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Колмик 20% следует хранить в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колмик 20% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин — синтетическое антибактериальное вещество широкого спектра действия, относящееся к группе антибиотиков фторхинолонового ряда.
Обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также микоплазм (Escherichia coli, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae и Mycoplasma spp.).
Хинолоны в первую очередь ингибируют бактериальную ДНК-гиразу, фермент, ответственный за контроль сверхспирализации бактериальной ДНК во время репликации.
Фторхинолоны также обладают активностью против бактерий в стационарной фазе за счет изменения проницаемости фосфолипидной клеточной стенки наружной мембраны.
Бактериальная резистентность к энрофлоксацину обычно возникает в результате изменения ДНК-гиразы (топоизомеразы II) в следствии мутации субъединицы Gyr-A, а также, в результате изменения топоизомеразы IV в результате мутации субъединицы РаrС.
Энрофлоксацин обладает высокой биодоступностью при пероральном введении, обнаруживаясь в сыворотке крови цыплят-бройлеров спустя 30 минут после введения препарата, достигая своей максимальной концентрации к 1,5-4 часам и присутствует в кровотоке цыплят на протяжении 36 часов после однократного перорального введения препарата.
Биотрансформация энрофлоксацина на уровне печени приводит к образованию активного метаболита, который представляет собой ципрофлоксацин. Выведение происходит преимущественно почками, а также с желчью.
В соответствии с ГОСТ 32644-2014 Колмик 20% относится к 5 классу токсичности по СГС.
В рекомендуемых дозах не вызывает побочных эффектов и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колмик 20% назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью индейкам и цыплятам-бройлерам при бактериальных инфекциях, вызванных Е. coli, Salmonella spp., Mycoplasma spp. и другими возбудителями, чувствительными к энрофлоксацину.
12. Противопоказаниями к применению препарата являются резистентность к хинолонам, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, нарушение роста хрящей.
Препарат не рекомендован курам-несушкам и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с Колмик 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и меры безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным средством вымойте руки водой с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колмик 20%.
В случае возникновения аллергических реакций или случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару после применения лекарственного средства нельзя использовать в бытовых целях, ее необходимо утилизировать с бытовыми отходами.
14. Колмик 20% не показан беременным и кормящим животным.
15. Колмик 20% вводят перорально с питьевой водой в дозе 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 0,05 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки, в течение 3-5 дней.
Точное суточное количество продукта следует рассчитывать на основе рекомендуемой дозы и веса животных, подлежащих лечению, по следующей формуле:
Лекарственную питьевую воду следует заменять каждые 24 часа.
Никакой другой источник питьевой воды не должен быть доступен в течение периода лечения.
Используйте подходящее и должным образом откалиброванное дозирующее оборудование.
16. При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений как правило не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. При значительной передозировке интоксикация фторхинолонами может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
При случайной передозировке антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
18. Несовместимости с Колмик 20% не описаны.
19. Особенностей действия Колмик 20% после первого применения или при его отмене не выявлено.
20. Избегайте пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в качестве корма для пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain / С.П. Ветеринария, C.A., Ктра. Реус-Виньолс, Км 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания.