ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата:
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения (Enroflon 5% et 10% solutio perusum oral).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения содержит в 1 мл в качестве действующего вещества энрофлоксацин соответственно 50 мг и 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — калия гидроксид, бензиловый спирт, трилон Б и воду очищенную.
3. По внешнему виду Энрофлон 5% и 10% раствор для орального приме нения представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.
Запрещается использовать Энрофлон 5 и 10% раствор для орального применения по истечении срока годности.
4. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпускают расфасованным по 5 мл и 1 л в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Энрофлон 10% раствор для орального применения вы пускают расфасованным по 5 л в пластиковые канистры соответствующей вместимости.
Флаконы объемом 5 мл упаковывают по 10 штук в пачки из картона.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения хранят в за крытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения — антимикробный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Энрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани животных.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после применения лекарственного препарата и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.
Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения по степени воз действия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, энтеритах и других заболеваниях телят, ягнят, свиней и птиц, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.
12. Запрещается применение Энрофлона 5% и 10% раствор для орального применения животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам.
В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпаивают телятам, ягнятам и свиньям индивидуально или групповым методом один раз в сутки в течение 3-5 дней в дозе 2,5-5,0 мг/кг массы животного по действующему веществу, что соответствует 0,5-1,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного.
Бройлерам и индейкам Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения выпаивают разведенным в воде в течение 3-5 дней из расчета 1 мл 5% раствора на 1 л воды или 0,5 мл 10% раствора на 1 л воды.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор препарата готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
При сальмонеллезе Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения назначают в двукратной терапевтической дозе.
14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
15. Особенностей действия при первом введении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Препарат разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и возникновении аллергических реакций использование Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения прекращают и назначают антигистаминные препараты.
19. Не допускается одновременное применение Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непря мыми антикоагулянтами.
Прием совместно с железосодержащими лекарственными препаратами и антацидными лекарственными препаратами, содержащими Mg2 , Са’ и АГ’+, приводит к снижению всасывания энрофлоксцина, поэтому его следует назначать за 1 -2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных препаратов.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птицы — не ранее чем через 11 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Энрофлоном 5% и 10% раствором для орального приме нения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе гать прямого контакта с Энрофлоном* 5% и 10% раствором для орального применения.
Пустую тару из-под Энрофлона 5% и 10% раствора для орального применения запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).