ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Колимиксин (Colimixin).
Международное непатентованное название: колистин, линкомицин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Колимиксин в качестве действующих веществ содержит колистина сульфат — 2 000 000 МЕ/мл и линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) — 100 мг/мл, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета, допускается опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после первого вскрытия — не более 28 суток.
Колимиксин запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Колимиксин расфасованным по 1 л и 5 л в полимерные флаконы и/или канистры из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Колимиксин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колимиксин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, относится к полипептидной группе антибиотиков.
Благодаря своему химическому строению колистин легко связывается с мембранами бактериальной клетки, что приводит к лизису клетки.
Резистентность бактерий к колистину развивается медленно.
Колистин активен против грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp.
При оральном применении всасывается лишь небольшое количество колистина, он не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и, таким образом создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике.
Линкомицин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам группы линкозамидов.
Линкомицин угнетает синтез белка в микроорганизмах, связывая 508-рибосомальные субъединицы.
В зависимости от концентрации проявляет бактериостатическое или бактерицидное действие.
Действует преимущественно на грамположительные микроорганизмы (в том числе стафилококки, стрептококки, коринебактерии), а также на грамотрицательные микроорганизмы (в том числе бордетеллы, актинобациллы и некоторые виды актиномицетов).
Линкомицин всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в тканях и органах.
По степени воздействия на организм Колимиксин относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колимиксин назначают с лечебной целью свиньям и с лечебно профилактической целью цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста, индейкам при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых обладают чувствительностью к колистину и линкомицину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата хрякам- производителям, племенной птице, а также птице, яйца которых используют в пищевых целях.
13. При работе с Колимиксином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с
бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колимиксином.
При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды, при попадании внутрь или появлении аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение Колимиксина супоросным и кормящим свиноматкам.
15. Колимиксин применяют орально:
- свиньям — в дозе 0,5-1 мл на 1 л воды для поения или индивидуально в смеси с кормом в дозе 0,5-1 мл на 10 кг массы животного в течение 5-7 суток;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам — в дозе 0,5-1 мл на 1 л воды для поения в течение 3-5 суток.
16. Побочных явлений и осложнений у птиц и свиней при применении Колимиксина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование Колимиксина прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении Колимиксина свиньям и птице не выявлены.
18. Запрещается одновременное применение Колимиксина с макролидами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Колимиксина.
В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо животных и птиц может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Белфармаком», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, пгт. Северный, ул.
Березовая, зд. 1/18